最近（2019年4月），美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布新聞列出了一份FDA認(rèn)為在膳食補(bǔ)充劑（保健品）中非法違禁銷售成分的警告清單，旨在向消費(fèi)者提供有關(guān)非法違禁成分的快速通知，以便更好地保護(hù)消費(fèi)者免受潛在危險(xiǎn)成分的傷害和對(duì)消費(fèi)者構(gòu)成的安全問題。

　　FDA在發(fā)布新聞時(shí)指出“隨著膳食補(bǔ)充劑市場的增長，新的成分時(shí)常涉及科學(xué)，政策和法律的復(fù)雜問題。以往在FDA做出最終決定的時(shí)候，消費(fèi)者和食品保健行業(yè)可能會(huì)錯(cuò)誤地認(rèn)為FDA缺乏行動(dòng)力表明這些成分似乎合法的。此次的列表中包括FDA認(rèn)為不允許用于膳食補(bǔ)充劑（保健品）的成分，這是FDA監(jiān)管和保證膳食補(bǔ)充劑成分安全的重要組成部分。

　　FDA還指出:“雖然許多膳食補(bǔ)充劑符合FDA的標(biāo)準(zhǔn)，但有些公司故意批發(fā)和銷售危險(xiǎn)或其他非法違禁產(chǎn)品，使消費(fèi)者面臨風(fēng)險(xiǎn)”并說“作為負(fù)責(zé)監(jiān)督膳食補(bǔ)充劑/保健品的機(jī)構(gòu)，我們不會(huì)袖手旁觀，絕不允許這些公司損害尋求補(bǔ)充劑以幫助其健康的人們的利益”。

　　FDA在這一警告清單中列出以下列成分不屬膳食補(bǔ)充劑（保健品）的合法成分:

　　Andarine（雄激素受體-AR調(diào)節(jié)劑，類固醇增肌原料，蛋白同化作用較強(qiáng)）。

　　Alsoknownas/也稱為：

　　·GTx007

　　·GTX-007

　　·Propanamide,3-(4-(acetylamino)phenoxy)-2-hydroxy-2-methyl-N-(4-nitro-3-(trifluoromethyl)phenyl)-,(2S)-

　　·SARMS-4

　　·S-3-(4-acetylaminophenoxy)-2-hydroxy-2-methyl-N-(4-nitro-3-trifluoromethylpheanyl)propionamide

　　·S-4cpd

　　Higenamine(norcoclaurine)（去甲烏藥堿，存在于多種植物中，是一種強(qiáng)心化合物成分，屬于B-腎上腺素受體興奮劑）

　　Alsoknownas/也稱為：

　　·Isoquinolin-6,7-diol,1,2,3,4-tetrahydro-1-[4-hydroxybenzyl]-

　　·DL-DEMETHYLCOCLAURINE

　　·Norcoclaurine

　　·(+-)-Norcoclaurine

　　·(+-)-Demethylcoclaurine

　　·(+-)-O-Demethylcoclaurine

　　·(R)-Higenamine

　　·(R,S)-Norcoclaurine

　　·1-(4-hydroxybenzyl)-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline-6,7-diol

　　·1-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline-6,7-diol

　　·1-(p-hydroxybenzyl)-6,7-dihydroxy-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline

　　·1-(4-Hydroxybenzyl)-1,2,3,4-tetrahydro-6,7-isoquinolinediol

　　·6,7-Isoquinolinediol,1,2,3,4-tetrahydro-1-((4-hydroxyphenyl)methyl)-,(+-)-

　　·6,7-dihydroxy-1-(4-hydroxybenzyl)-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline

　　·6,7-Dihydroxy-1-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline

　　·(+-)-1,2,3,4-Tetrahydro-1-((4-hydroxyphenyl)methyl)-6,7-isoquinolinediol

　?。℉igenamine被用于美國銷售的運(yùn)動(dòng)和減肥膳食補(bǔ)充劑的成分。自2014年以來，美國食品和藥物管理局已收到含有去甲腎上腺素補(bǔ)充劑的不良反應(yīng)報(bào)告）。

　　Hordenine（大麥芽堿；對(duì)二甲氨乙基苯酚；對(duì)羥基苯代乙替二甲苯，作用類似***/***）。

　　Alsoknownas/也稱為：

　　·anhaline

　　·eremursine

　　·N,N-dimethyltyramine

　　·peyocactine

　　·p-hydroxy-N,N-dimethylphenethylamine

　　·4-[2-(Dimethylamino)ethyl]phenol

　　1,4-DMAA（1,4-dimethylamylamine(1,4-DMAA)4-二甲基戊胺鹽酸鹽，未經(jīng)批準(zhǔn)的合成興奮劑）。

　　Alsoknownas/也稱為：

　　·1,4dimethylamylamine

　　·1,4dimethylpentylamine

　　FDA要求零售商、制造商和其他企業(yè)應(yīng)該避免生產(chǎn)或批發(fā)銷售含有上述任何成分的膳食補(bǔ)充劑（保健品），同時(shí)要求消費(fèi)者應(yīng)該避免購買或食用含有這些成分的膳食補(bǔ)充劑。

　　根據(jù)FDA的評(píng)估，由于下列原因膳食補(bǔ)充劑不應(yīng)該含有某種不合法的違禁成分:

　　1該成分不包括在膳食補(bǔ)充劑（保健品）中;

　　2該成分不是一種膳食成分，不是經(jīng)批準(zhǔn)的食品添加劑或通常被認(rèn)為是安全的;和/或

　　3該成分未獲得上市前通知的監(jiān)管要求，或該要求尚未得到滿足。

　　然而，F(xiàn)DA的警告清單并非詳盡列出可能合法或可能不合法包含在膳食補(bǔ)充劑中的成分。FDA明確指出“這將始終是一項(xiàng)長期進(jìn)行的工作”。“我們預(yù)計(jì)該清單將逐步擴(kuò)展：新的成分在鑒定后可以添加，而其他成分可以在考證后取締”。FDA的警告清單是補(bǔ)充FDA現(xiàn)有的執(zhí)行法規(guī)，現(xiàn)有法規(guī)將保持繼續(xù)有效。

　　FDA歡迎其他反饋意見和信息，包括可能支持或反對(duì)FDA關(guān)于膳食補(bǔ)充劑成分警告清單的初步評(píng)估信息。任何消費(fèi)者在服用任何膳食補(bǔ)充劑后經(jīng)歷了與健康有關(guān)的不良反應(yīng)或疾病（也稱為不良反應(yīng)事件）應(yīng)及時(shí)聯(lián)系其醫(yī)療專業(yè)人員向FDA報(bào)告不良事件。您可以訪問以下鏈接：www.fda.gov/safety/medwatch向FDA報(bào)告不良事件。FDA會(huì)采取行動(dòng)保護(hù)公眾免受不安全產(chǎn)品的傷害。

　　美國食品藥品管理局（FDA）在聲明中宣布了對(duì)11家銷售不符合FDA膳食成分定義法規(guī)的產(chǎn)品公司采取行動(dòng)的通知。根據(jù)有關(guān)警告信的成分，DMHA既不是FDA尚未收到通知的新型膳食成分，也不是安全的食品添加劑。Phenibut不符合膳食成分的定義，可能會(huì)成癮，有嚴(yán)重的副作用和戒斷癥狀。

　　FDA向以下八家營銷含有DMHA產(chǎn)品公司發(fā)出了警告信：

　　·LineOneNutrition

　　·IronBrothersSupplements

　　·EflowNutritionLLC

　　·Hi-TechPharmaceuticals,Inc.

　　·IQFormulations,LLC/DBAmetabolicNutritionInc.

　　·DownToEarthSolutions,LLC

　　·ForbiddenLabz

　　·TotalBodyNutritionLabs,LLC

　　FDA向以下三家營銷含有Phenibut的公司發(fā)出了警告信：

　　·Atomixx

　　·EvolNutritionAssociates,Inc.

　　·NeusoScience

　　FDA要求這些公司在15個(gè)工作日內(nèi)作出回復(fù)。按照慣例，收到FDA警告信的公司，如果他們不立即停止批發(fā)銷售這類產(chǎn)品，F(xiàn)DA可能會(huì)采取進(jìn)一步的執(zhí)法行動(dòng)而不需要給予另行通知。

　　FDA指出：看似忽視膳食補(bǔ)充劑/保健品的法律要求的“不良行為者”其實(shí)是一個(gè)威脅消費(fèi)者安全的嚴(yán)重問題。該項(xiàng)警告聲明也是對(duì)食品/膳食補(bǔ)充劑/保健品行業(yè)不良行為者的明確警告——-如果你試圖繞過法律，監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在隨時(shí)等候你。

　　美國FDA治理非法違禁食品/保健產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)非常值得中國CFDA學(xué)習(xí)和借鑒，嚴(yán)格監(jiān)管市場食品/保健產(chǎn)品的安全性，整治非法違禁產(chǎn)品，刻不容緩，提高保健食品產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量和信譽(yù)，為國民的健康保駕護(hù)航，造福百姓。