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  • 資訊 > 政策法規(guī) > “非洲豬瘟病毒注射劑”或含檳榔提取物,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部回應(yīng)稱“尚不能生產(chǎn)”

    2019-06-14 來源:中國食品資訊網(wǎng)
    6月11日,海印股份(000861.SZ)對外宣稱,與海南研究檳榔的專家許啟泰及其團(tuán)隊(duì)合作,后者成功研制出了“今珠多糖注射液”并擁有專利權(quán)(含專利申請權(quán)),可實(shí)現(xiàn)對非洲豬瘟不低于92%有效率的預(yù)防。6月12日,海印股份漲停。

           6月11日,海印股份(000861.SZ)對外宣稱,與海南研究檳榔的專家許啟泰及其團(tuán)隊(duì)合作,后者成功研制出了“今珠多糖注射液”并擁有專利權(quán)(含專利申請權(quán)),可實(shí)現(xiàn)對非洲豬瘟不低于92%有效率的預(yù)防。6月12日,海印股份漲停。

           有報(bào)道稱,海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳就此發(fā)布了公告。但6月12日晚間,海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳相關(guān)負(fù)責(zé)人否認(rèn)曾發(fā)布過“成功研制出預(yù)防非洲豬瘟病毒注射劑”的公告,只是公告了“經(jīng)初步臨床試驗(yàn),顯示出一定的預(yù)防效果”。海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳的公告內(nèi)容顯示,預(yù)防非洲豬瘟病毒感染的復(fù)方成分來自于對多種熱帶植物的篩選。

           財(cái)經(jīng)1℃記者獲悉,上述“今珠多糖注射液”或與檳榔提取物有關(guān),但并未獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批文,因此目前還不能生產(chǎn)。

           從檳榔中提取成分

           “今珠多糖注射液”到底是一款什么樣的藥物預(yù)計(jì)何時(shí)能生產(chǎn)我們能訂購嗎連日來,海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳和海南綠檳榔科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“綠檳榔公司”)陸續(xù)接到來自全國各地的詢問電話。

           綠檳榔公司系河南大學(xué)藥學(xué)院原院長、國家藥典委員會特聘專家許啟泰教授創(chuàng)立。據(jù)悉,許啟泰長期從事藥學(xué)研究工作,在2010年左右辭職來到海南創(chuàng)業(yè),從事檳榔產(chǎn)業(yè)的研究。據(jù)見過許啟泰的人稱,“許教授一副學(xué)者模樣,一看就是搞研究的。”

           對于許啟泰何時(shí)開始研究今珠多糖注射液,上述綠檳榔公司的工作人員李軒告訴財(cái)經(jīng)1℃記者,“應(yīng)該不太久,可能也就幾個(gè)月吧。在海南非洲豬瘟發(fā)生后,當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)等部門找到董事長(許啟泰),委托他做這個(gè)(今珠多糖注射液),當(dāng)?shù)睾苤С帧K赃@段時(shí)間估計(jì)他一直在忙這件事。”

           目前,外界仍并不清楚今珠多糖注射液的具體藥物成分以及研制過程。不過,李軒表示,“前兩天聽我們領(lǐng)導(dǎo)說,這個(gè)藥(今珠多糖注射液)里面有檳榔提取物的成分。”但這一說法并未得到許啟泰本人的證實(shí)。

           6月12日下午,海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳對外發(fā)布公告稱,海南南藥研究團(tuán)隊(duì)在省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳的支持下,對多種熱帶植物進(jìn)行篩選,從中分離出預(yù)防非洲豬瘟病毒感染的復(fù)方成分,組方制成今珠多糖注射劑,用于預(yù)防非洲豬瘟病毒感染。

           對于從哪種熱帶植物中篩選分離出這一預(yù)防非洲豬瘟病毒感染的復(fù)方成分,上述公告并未予以詳細(xì)說明,只是表示,“此后將對更多的樣本、不同地區(qū)的感染程度、可能出現(xiàn)的病毒變異對預(yù)防作用的影響、預(yù)防維持時(shí)間、藥物安全性、穩(wěn)定性、性價(jià)比、原料資源情況及產(chǎn)業(yè)化的可行性等深入研究論證。有關(guān)研究進(jìn)展情況,將由相關(guān)部門及時(shí)公布。”

           許啟太長期研究檳榔,他曾在綠檳榔公司官網(wǎng)上稱,“檳榔是大自然賜予人類的神秘之果。作為四大南藥之首的檳榔,其殺蟲、消積、利水、除濕及截瘧的神奇功能。”

           綠檳榔科技公司稱,目前該公司擁有多項(xiàng)檳榔方面的專利。據(jù)其官網(wǎng)介紹,公司目前擁有檳榔生物素相關(guān)專利13項(xiàng),其中已授權(quán)4項(xiàng),并獲得國內(nèi)檳榔食品原料批文,“許啟泰教授還首次從檳榔中發(fā)現(xiàn)具有防治老年癡呆、抗抑郁及偏頭痛的活性成分,使檳榔素可廣泛用于制藥、食品、保健品、化妝品等廣闊領(lǐng)域。”

           暫未獲國家農(nóng)業(yè)部門批文

           海印股份稱,許啟泰是“今珠多糖注射液”的專利權(quán)人之一,該專利權(quán)用于生產(chǎn)非洲豬瘟病毒感染預(yù)防注射劑??墒?,公告中并未具體介紹“今珠多糖注射液”專利情況,財(cái)經(jīng)1℃記者在國家知識產(chǎn)權(quán)局上亦未查到類似的專利信息。

           6月12日下午,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處相關(guān)人士對財(cái)經(jīng)℃記者表示,他們已經(jīng)知悉了海南當(dāng)?shù)氐?ldquo;今珠多糖注射液”,但該款藥物并未在該處登記或備案,“他們沒有走注冊的程序,現(xiàn)在還不能生產(chǎn)。”

           對于“今珠多糖注射液”何時(shí)才能正式獲批生產(chǎn)并走怎樣的程序上述藥政藥械處相關(guān)人士稱,“如果需要了解具體的情況,可以登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)查詢新獸藥注冊辦事指南。”

           根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)公布的《獸藥管理?xiàng)l例》,研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。

           《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥,應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期為5年,“獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的核發(fā)辦法由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。”

           海印股份公告稱,許啟泰需要承擔(dān)完成今珠多糖注射液的登記備案工作,并且承諾最晚于2019年6月30日前取得政府有權(quán)部門關(guān)于“今珠多糖注射液”的生產(chǎn)和銷售的臨時(shí)許可,最晚于2019年10月31日前取得政府有權(quán)部門關(guān)于“今珠多糖注射液”的生產(chǎn)和銷售的正式許可。

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