藥品硬度值是指藥片在特定裝置下所承受壓力載荷破壞前的值,藥丸/片劑硬度測(cè)試是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量及生產(chǎn)工藝控制的重要手段之一。藥品的硬度會(huì)影響**有效成分的溶解性,顆粒的崩解性會(huì)影響**的吸收率,因此藥品的硬度直接影響其溶解性能、釋放速率以及穩(wěn)定性。通過使用藥品硬度測(cè)試儀,制藥企業(yè)可以準(zhǔn)確評(píng)估**顆粒的強(qiáng)度,從而指導(dǎo)**制劑工藝的優(yōu)化和質(zhì)量控制,這有助于確保**產(chǎn)品的一致性、穩(wěn)定性和安全性。
IPHT-P 型藥品硬度測(cè)試儀機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)新穎,采用國(guó)際上**型高的精度壓力傳感器及伺服電機(jī)等自動(dòng)化系統(tǒng),軟件也**升級(jí)并支持windows**系統(tǒng)(win 10)。
測(cè)試時(shí)取樣棒自動(dòng)頂取樣品,首先進(jìn)行尺寸測(cè)量及判斷,然后樣品在頂壓棒壓力下破碎,軟件全程記錄所有數(shù)據(jù)并保存至計(jì)算機(jī)軟件。樣品破碎與否的判斷方法根據(jù)藥典要求或用戶自定義。整個(gè)測(cè)試過程自動(dòng)化,測(cè)試結(jié)果精度高,可靠性高,用戶權(quán)限管理和全程數(shù)據(jù)保存功能更有利于滿足研發(fā)管理要求和品控管理要求。
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