人們每天通過攝取食物獲得必需的能量和營養(yǎng)元素，維持生長和發(fā)育。每個年齡段、每個生存環(huán)境、每種身體健康狀況的人群均有其特定的日常營養(yǎng)需要，營養(yǎng)在健康和疾病控制中起著重要的作用。

　　食物提供的七大營養(yǎng)素包括蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、膳食纖維、維生素、礦物質(zhì)及微量元素以及水，這些營養(yǎng)成分被攝入人體后發(fā)揮著不同的生理作用。蛋白質(zhì)是細胞、組織、器官和酶的組成成分，能量來源；脂肪是維持細胞膜的正常結(jié)構(gòu)和功能，人體能量來源；碳水化合物主要為人體提供能量；膳食纖維能夠維持正常腸道結(jié)構(gòu)和功能，影響飽感和營養(yǎng)成分吸收，同時也可提供少量能量；維生素參與多種代謝過程；礦物質(zhì)及微量元素能夠幫助骨骼生成、運輸氧、凝血、維持體液和電解質(zhì)平衡維持激素和酶的功能，參與神經(jīng)傳遞。

　　如果一個人不能正常的從食物中獲得足夠能量及營養(yǎng)成分，就會發(fā)生營養(yǎng)不良或營養(yǎng)不足，常見的原因包括嚴重事故和昏迷導(dǎo)致的無法足量攝入營養(yǎng)；小腸中存在絳蟲而無法正常吸收營養(yǎng)；吞咽困難；某些手術(shù)影響進食以及一些長期慢性疾病導(dǎo)致的疾病性營養(yǎng)不良等。長期的營養(yǎng)不良會對人體的生長發(fā)育及健康產(chǎn)生很大的影響，如傷口愈合緩慢，肌體抵抗力下降，兒童生長發(fā)育緩慢，肌肉力量減弱，術(shù)后并發(fā)癥風險提高等等，如不及時治療，可造成嚴重疾病、精神和身體殘疾，甚至導(dǎo)致死亡。

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品即是為這些特殊情況、特殊人群專門設(shè)計的食品，以滿足其在特定條件下的營養(yǎng)需求。這些特殊人群包括嬰兒、兒童、老人、長期慢性病、居家護理的居民、住院或剛出院的病人、尋求醫(yī)療和健康專業(yè)服務(wù)的人群。

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

　　特醫(yī)食品的設(shè)計需要結(jié)合消費群體的身體狀況綜合考慮，需要從業(yè)者與醫(yī)護人員緊密合作，確立產(chǎn)品配方及產(chǎn)品的營養(yǎng)成分組成，并開展必要的臨床試驗以指導(dǎo)產(chǎn)品的開發(fā)。

　　根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則》第二條規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品申證類別名稱分為：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（不含特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品）和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品，根據(jù)具體的針對人群，又可分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品等等多種品類。

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不同于傳統(tǒng)意義的普通食品、保健食品以及藥品。

　　從概念上看，普通食品是指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的物品；保健食品是聲稱具有特定保健功能的食品，是指適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危險的食品；藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化藥及其制劑、抗生素、血清、血液制品、疫苗等；而特醫(yī)食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

　　從用途上看，普通食品用于提供人體營養(yǎng)，維持正常新陳代謝；保健食品主要用于特定人群機體功能調(diào)節(jié)；藥品主要用于臨床上治療疾病，以及疾病的預(yù)防和診斷；特醫(yī)食品主要作為一種營養(yǎng)補充途徑，對治療、康復(fù)及機體功能維持等起營養(yǎng)支持作用。

　　從包裝標簽看，普通食品要求標示營養(yǎng)成分；保健食品可以宣稱特定保健功能，不得聲稱對疾病的預(yù)防和治療功能；藥品要注明適應(yīng)癥或功能主治；特醫(yī)食品則要標明不同臨床需求和適用人群分類，不得聲稱對疾病的預(yù)防和治療功能。

　　從產(chǎn)品原料來看，普通食品的原料要求富含營養(yǎng)成分，無毒副作用；保健食品的原料要求富含活性成分，在規(guī)定的用量下無毒副作用；藥品原料要求富含活性成分，允許在規(guī)定用量下有一定毒副作用；特醫(yī)食品的原料要求富含某些特定營養(yǎng)成分，特定人群使用無毒副作用。

　　從產(chǎn)品形態(tài)來看，普通食品、保健食品以及藥品都有多種不同的形態(tài)或劑型，而特醫(yī)食品的主要形式僅為粉劑或溶液形式。

　　從使用方法及用量來看，保健食品和藥品都有一定的用法用量要求，而普通食品和特醫(yī)食品無規(guī)定用量，但特醫(yī)食品一般應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。

　　從管理方式上看，目前，食品實行備案管理，保健食品實行注冊與備案雙軌制；特醫(yī)食品和藥品均實行注冊制管理。