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  • 資訊 > 熱點資訊 > 美FDA將于2019年4月舉行會議,討論CBD在補(bǔ)充劑和食品中的應(yīng)用

    2019-03-22 來源:植提橋
    近日,美國FDA專員ScottGottlieb公布,F(xiàn)DA將于2019年4月就大 麻二酚(CBD)在膳食補(bǔ)充劑和食品中應(yīng)用的監(jiān)管途徑的建立召開會議。這一消息是ScottGottlieb在FDA眾議院撥款委員會小組關(guān)于農(nóng)業(yè)和農(nóng)村發(fā)展的聽證會上公布的。

      近日,美國FDA專員ScottGottlieb公布,F(xiàn)DA將于2019年4月就大 麻二酚(CBD)在膳食補(bǔ)充劑和食品中應(yīng)用的監(jiān)管途徑的建立召開會議。這一消息是ScottGottlieb在FDA眾議院撥款委員會小組關(guān)于農(nóng)業(yè)和農(nóng)村發(fā)展的聽證會上公布的。

      Gottlieb的聲明是對議員MarkPocan建議FDA打通CBD在膳食補(bǔ)充劑和食品中應(yīng)用的快速“通道”的回應(yīng),該建議是MarkPocan于2018年12月20日提出,緊跟著2018年美國農(nóng)業(yè)法案的簽署。在12月20日的聲明中,Gottlieb強(qiáng)調(diào),F(xiàn)DA有權(quán)發(fā)布一項法規(guī),如果確定符合FDCA(《食品、藥品和化妝品法案》)的所有其他要求,包括食品添加劑或新的膳食成分的要求,就允許在食品或膳食補(bǔ)充劑中添加CBD等天然大 麻化合物。

      不過,Gottlieb也在眾議院撥款委員會上發(fā)表的評論中指出了這個問題的復(fù)雜性,并表示FDA沒有一個很好的代理人來通過監(jiān)管來做到這一點。根據(jù)AHPA(美國草藥產(chǎn)品協(xié)會)的說法,他的聲明似乎提到了這樣一個事實:自從FDA獲得授權(quán)發(fā)布法規(guī),允許一種已批準(zhǔn)或正在研究的新藥作為食品或補(bǔ)充劑以來,該機(jī)構(gòu)數(shù)十年來從未使用過這些藥物。由此可見FDA對于食品和膳食補(bǔ)充劑使用新藥物的謹(jǐn)慎程度,畢竟民生大于天。

      FDA專員也回應(yīng)了來自德國拜耳(Pocan)的問題和美國眾議院ChelliePingree的問題,表示FDA將會和美國國會進(jìn)行討論,如果問題比較復(fù)雜,或者FDA認(rèn)為這將是一個耗費多年的監(jiān)管過程。

      AHPA主席MichaelMcGuffin表示,非常贊賞FDA的承諾,即迅速探索所有監(jiān)管選項,以正確監(jiān)管膳食補(bǔ)充劑和食品中的CBD,AHPA將積極參加4月份的公開會議。然而,這依然可能是一個多年的過程,但應(yīng)該引起消費者、行業(yè)和FDA的關(guān)注,AHPA鼓勵FDA以指導(dǎo)或執(zhí)行自由裁量權(quán)聲明的形式考慮臨時選擇。但是,如果FDA最終決定國會采取行動是必要的,也希望立法機(jī)構(gòu)能夠迅速采取行動,以一種與上屆國會明顯意圖一致的方式解決這個問題,確保美國人能夠獲得大 麻及其所有成分,包括CBD。

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