近日，美國(guó)FDA專員ScottGottlieb公布，F(xiàn)DA將于2019年4月就大 麻二酚（CBD）在膳食補(bǔ)充劑和食品中應(yīng)用的監(jiān)管途徑的建立召開(kāi)會(huì)議。這一消息是ScottGottlieb在FDA眾議院撥款委員會(huì)小組關(guān)于農(nóng)業(yè)和農(nóng)村發(fā)展的聽(tīng)證會(huì)上公布的。

　　Gottlieb的聲明是對(duì)議員MarkPocan建議FDA打通CBD在膳食補(bǔ)充劑和食品中應(yīng)用的快速“通道”的回應(yīng)，該建議是MarkPocan于2018年12月20日提出，緊跟著2018年美國(guó)農(nóng)業(yè)法案的簽署。在12月20日的聲明中，Gottlieb強(qiáng)調(diào)，F(xiàn)DA有權(quán)發(fā)布一項(xiàng)法規(guī)，如果確定符合FDCA（《食品、藥品和化妝品法案》）的所有其他要求，包括食品添加劑或新的膳食成分的要求，就允許在食品或膳食補(bǔ)充劑中添加CBD等天然大 麻化合物。

　　不過(guò)，Gottlieb也在眾議院撥款委員會(huì)上發(fā)表的評(píng)論中指出了這個(gè)問(wèn)題的復(fù)雜性，并表示FDA沒(méi)有一個(gè)很好的代理人來(lái)通過(guò)監(jiān)管來(lái)做到這一點(diǎn)。根據(jù)AHPA（美國(guó)草藥產(chǎn)品協(xié)會(huì)）的說(shuō)法，他的聲明似乎提到了這樣一個(gè)事實(shí)：自從FDA獲得授權(quán)發(fā)布法規(guī)，允許一種已批準(zhǔn)或正在研究的新藥作為食品或補(bǔ)充劑以來(lái)，該機(jī)構(gòu)數(shù)十年來(lái)從未使用過(guò)這些藥物。由此可見(jiàn)FDA對(duì)于食品和膳食補(bǔ)充劑使用新藥物的謹(jǐn)慎程度，畢竟民生大于天。

　　FDA專員也回應(yīng)了來(lái)自德國(guó)拜耳（Pocan）的問(wèn)題和美國(guó)眾議院ChelliePingree的問(wèn)題，表示FDA將會(huì)和美國(guó)國(guó)會(huì)進(jìn)行討論，如果問(wèn)題比較復(fù)雜，或者FDA認(rèn)為這將是一個(gè)耗費(fèi)多年的監(jiān)管過(guò)程。

　　AHPA主席MichaelMcGuffin表示，非常贊賞FDA的承諾，即迅速探索所有監(jiān)管選項(xiàng)，以正確監(jiān)管膳食補(bǔ)充劑和食品中的CBD，AHPA將積極參加4月份的公開(kāi)會(huì)議。然而，這依然可能是一個(gè)多年的過(guò)程，但應(yīng)該引起消費(fèi)者、行業(yè)和FDA的關(guān)注，AHPA鼓勵(lì)FDA以指導(dǎo)或執(zhí)行自由裁量權(quán)聲明的形式考慮臨時(shí)選擇。但是，如果FDA最終決定國(guó)會(huì)采取行動(dòng)是必要的，也希望立法機(jī)構(gòu)能夠迅速采取行動(dòng)，以一種與上屆國(guó)會(huì)明顯意圖一致的方式解決這個(gè)問(wèn)題，確保美國(guó)人能夠獲得大 麻及其所有成分，包括CBD。