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  • 資訊 > 食品原材料 > 藥用原料、藥用輔料、藥用中間體有什么區(qū)別?

    2019-04-02 來(lái)源:食品加工在線
    想知道藥用原料、藥用輔料、藥用中間體有什么區(qū)別,就必須先了解什么是原料藥、藥用輔料以及藥用中間體。今天圣瑞醫(yī)藥的小編來(lái)介紹下這三者之間有什么區(qū)別和,先跟小編了解下藥典中關(guān)于原料藥、藥用輔料以及藥用中間體的介紹吧。

           想知道藥用原料、藥用輔料、藥用中間體有什么區(qū)別,就必須先了解什么是原料藥、藥用輔料以及藥用中間體。今天圣瑞醫(yī)藥的小編來(lái)介紹下這三者之間有什么區(qū)別和,先跟小編了解下藥典中關(guān)于原料藥、藥用輔料以及藥用中間體的介紹吧。

    【藥用原料、藥用輔料、藥用中間體有什么區(qū)別?】

           藥用原料在ICH Q7A中的完善定義:旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時(shí),成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。它是藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。原料藥根據(jù)它的來(lái)源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。

           藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí),為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥物制劑處方設(shè)計(jì)過(guò)程實(shí)質(zhì)是依據(jù)藥物特性與劑型要求,篩選與應(yīng)用藥用輔料的過(guò)程。

           藥用中間體就是所謂的醫(yī)藥中間體,實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過(guò)程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達(dá)到一些的級(jí)別,即可用于藥品的合成。

           通過(guò)上文對(duì)藥用原料、藥用輔料及藥用中間體的簡(jiǎn)單介紹,相信您對(duì)這三者也有一定的了解。成品藥的制作完成是離不開原料藥、藥用輔料的;原料藥是藥物的有效成分,藥用輔料是成型性、穩(wěn)定性等作用的。

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