近日，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書處發(fā)布了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書處關(guān)于征求2020年度食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃（征求意見稿）》（詳情請(qǐng)點(diǎn)擊原文查看），立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)涉及營(yíng)養(yǎng)與特殊膳食食品（12項(xiàng)）、污染物（2項(xiàng)）、食品中放射性物質(zhì)（1項(xiàng)）、食品中放射性物質(zhì)（1項(xiàng)）、食品產(chǎn)品（4項(xiàng)）食品添加劑（14項(xiàng)）、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范（3項(xiàng)）、理化檢驗(yàn)方法與規(guī)程（7項(xiàng)）、 微生物檢驗(yàn)方法與規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)（3項(xiàng)），共計(jì)46項(xiàng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)。其中新制定標(biāo)準(zhǔn)18項(xiàng)，修訂標(biāo)準(zhǔn)28項(xiàng)。       

       《食品安全法》第一章第四條規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的安全負(fù)責(zé)。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證食品安全，誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。這意味著，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是從業(yè)者生產(chǎn)食品時(shí)所必須遵守的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是產(chǎn)品安全、合法、合規(guī)生產(chǎn)的基礎(chǔ)和保障。

       從近五年來看，2020年食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的數(shù)量是近五年最少的，其他年份分別是104項(xiàng)（2016年）、83項(xiàng)（2017年）、63項(xiàng)（2018年）、57項(xiàng)（2019年）。每年的立項(xiàng)都是根據(jù)食品行業(yè)發(fā)展的迫切需要而制定，2020年立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)從產(chǎn)品分類來看，特殊食品無疑是最大的"受益者"，營(yíng)養(yǎng)與特殊食品計(jì)劃立項(xiàng)一共有12項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，約占到總數(shù)的26%，其中有7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)屬于全新制定的標(biāo)準(zhǔn)，這對(duì)于規(guī)范行業(yè)發(fā)展將產(chǎn)生更加積極的推動(dòng)作用。

       標(biāo)準(zhǔn)的修訂是對(duì)已經(jīng)存在的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改和增補(bǔ)，主要是針對(duì)量化指標(biāo)、工藝參數(shù)等進(jìn)行調(diào)整，相比而言，制定則更是現(xiàn)實(shí)的迫切需要，下面來看下特殊食品領(lǐng)域有哪些全新制定的標(biāo)準(zhǔn)。

       特醫(yī)食品

       特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足由于完全或部分進(jìn)食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每天營(yíng)養(yǎng)需要，或滿足由于某種醫(yī)學(xué)狀況或疾病而產(chǎn)生的對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)素或日常食物的特殊需求加工配制而成，且必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用的配方食品。特醫(yī)食品在國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可，市場(chǎng)已經(jīng)初具規(guī)模，我國(guó)受制于認(rèn)知和機(jī)制體制的限制，特醫(yī)食品一直舉步維艱。

       隨著我國(guó)特醫(yī)審批機(jī)制的改變，其身份已由"藥品"轉(zhuǎn)變到食品，機(jī)制的松綁對(duì)于特醫(yī)的發(fā)展意義重大。公開資料顯示，特醫(yī)食品近幾年的平均年增長(zhǎng)速度超過37%，遠(yuǎn)高于全球平均6%的增速。

       自2014年特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則實(shí)施以來，特醫(yī)食品行業(yè)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的需求尤為迫切。近幾年，特醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)工作較為常見，2016年立項(xiàng)的有糖尿病全營(yíng)養(yǎng)配方食品、炎性腸病全營(yíng)養(yǎng)配方食品以及腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品；2017年立項(xiàng)的有腎病全營(yíng)養(yǎng)配方食品；2018立項(xiàng)的有創(chuàng)傷、手術(shù)等應(yīng)激狀態(tài)病人全營(yíng)養(yǎng)配方食品；2020年計(jì)劃立項(xiàng)的是阿爾茲海默病患者全營(yíng)養(yǎng)配方食品以及呼吸系統(tǒng)疾病全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

       檸檬酸亞鐵鈉

       鐵作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》( GB 14880 ) ，可用于調(diào)制乳粉、豆粉、豆?jié){粉、除膠基糖果以外的其他糖果、大米及其制品、小麥粉及其制品、雜糧粉及其制品等16類食品中，其化合物來源有近20種之多。

       2017年6月，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心發(fā)布了關(guān)于檸檬酸亞鐵鈉的征求意見，擬將檸檬酸亞鐵鈉批準(zhǔn)為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，次年9月即獲正式批準(zhǔn)。與征求意見相比，使用范圍剔除了調(diào)制乳和果凍兩項(xiàng)，僅保留了調(diào)制乳粉（食品類別01.03.02）、除膠基糖果以外的其他糖果（食品類別05.02.02）、即食谷物，包括輾軋燕麥（片）（食品類別06.06）和飲料類（14.01及14.06涉及品種除外）（食品類別14.0）4個(gè)類別。

       氨基酸

       氨基酸是蛋白質(zhì)的基本組成單位，目前已知的氨基酸有300多種，基礎(chǔ)性質(zhì)的氨基酸也有20多種。在構(gòu)成人體的氨基酸中，蘇氨酸、賴氨酸、亮氨酸、纈氨酸、異亮氨酸、色氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸8種氨基酸是人體不能夠自己制造的氨基酸，這些氨基酸也成為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的重要組成部分。

       根據(jù)國(guó)人植物飲食占優(yōu)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，賴氨酸是較容易缺乏的氨基酸種類，因此L-賴氨酸是**被應(yīng)用的氨基酸種類，對(duì)于特殊需求的群體往往也需要補(bǔ)充相對(duì)易缺乏的蛋氨酸、酪氨酸和色氨酸，這三種左旋結(jié)構(gòu)的氨基酸也是特殊膳食中可用的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。

       （6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽

       葉酸是GB14880中可用的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑之一，其可用的化合物來源形式是蝶酰谷氨酸。傳統(tǒng)的葉酸需要依賴于亞甲基四氫葉酸還原酶的參與，由于遺傳模式和表達(dá)造成亞甲基四氫葉酸還原酶基因多態(tài)性缺陷的情況較為多見，人體對(duì)于葉酸的利用與代謝很容易受到影響。

       而(6S)-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽是一種有代謝活性的葉酸鹽，它不受葉酸常見代謝損害的影響，因?yàn)樗恍枰~酸所需的復(fù)雜的吸收、代謝和酶促步驟，是新一代的優(yōu)質(zhì)葉酸補(bǔ)給品。自2015年國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心發(fā)布（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽的征求意見稿以來，歷時(shí)兩年多時(shí)間，最終于2017年10月份獲批，可作為固體飲料。

       食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和客觀實(shí)際情況的需要而制定的科學(xué)合理的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，食品安全標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)也是每年食品標(biāo)準(zhǔn)制定的重頭戲，從2020年標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)可以看出，當(dāng)下不僅提倡健康食品的發(fā)展，而且更加關(guān)注"有序"性，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的口袋會(huì)越扎越緊。

作者：ZMY

ZMY，擁有10余年食品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，致力于食品行業(yè)新品研發(fā)和市場(chǎng)剖析。