近日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于輔酶Q10等5種保健食品原料目錄公開征求意見的反饋信息，該反饋信息距離發(fā)布的公開廣泛征求意見已經(jīng)過了一年多的時(shí)間。這意味著，繼2019年3月份發(fā)布的《保健食品原料目錄（一）》之后，保健食品原料目錄將迎來更新，這很有可能也是非營養(yǎng)素類原料目錄的首批。

       此次反饋信息涉及輔酶Q10，褪黑素、魚油、破壁靈芝孢子粉和螺旋藻這五種保健食品原料，屬于2017年CFDA發(fā)布的《保健食品原料目錄保健功能目錄研究專項(xiàng)課題招標(biāo)公告》中的26種原料，之所以這五種原料能夠率先進(jìn)入備案范圍，可能原因在于原料的受眾規(guī)模大、產(chǎn)品數(shù)量多、企業(yè)申請頻繁，相關(guān)的功能研究、技術(shù)評價(jià)、國內(nèi)外應(yīng)用現(xiàn)狀等依據(jù)較為充分，安全性和市場需求能夠給予足夠的支撐。

       特殊食品查詢平臺顯示，五種保健食品原料已經(jīng)批準(zhǔn)過的數(shù)量分別是輔酶Q10（177），褪黑素（125）、魚油（231）、破壁靈芝孢子粉（200）、螺旋藻（185），其中褪黑素產(chǎn)品的數(shù)量最少，僅為125款，其中還有很多款是早期以進(jìn)口身份出現(xiàn)的產(chǎn)品，目前早已經(jīng)退出市場。即便如此，褪黑素仍然是市場上不多見的"叫好"產(chǎn)品。

       01、"爆炸"式的睡眠市場

       睡眠是人類的正常生理活動(dòng)之一，其占到人類一生中近三分之一的時(shí)間。睡眠本應(yīng)該是再正常不過的一種自然狀態(tài)，但如今并非如此，能擁有良好的睡眠似乎成了很多人"夢寐以求"的事情，社會(huì)的快速發(fā)展也剝奪了很多人與生俱來的"權(quán)利"。

       世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球睡眠障礙率達(dá)27%。而中國睡眠研究會(huì)2016年公布的睡眠調(diào)查結(jié)果顯示，我國24.6%的居民（約3億）睡眠有問題，其中成年人失眠發(fā)生率高達(dá)38.2%，中老年人失眠發(fā)生率更是高達(dá)60%。

       睡眠問題也越來越年輕化。中國醫(yī)師協(xié)會(huì)睡眠醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)發(fā)布的2018年相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，90后睡眠時(shí)間平均值為7.5小時(shí)，低于健康睡眠時(shí)間，能保持良好作息習(xí)慣的人僅占17.5%?！?019中國青少年兒童睡眠指數(shù)白皮書》顯示，中國6到17周歲的青少年兒童中，睡眠不足8小時(shí)的占比高達(dá)62.9%，并且隨著信息化、媒體化的不斷滲透，青少年的睡眠時(shí)間還在持續(xù)被壓榨。

       需求帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)的趨勢愈演愈烈，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2018年我國整體睡眠市場容量已經(jīng)超過1萬億元，其中睡眠產(chǎn)品市場占整體市場的84.31%，服務(wù)市場占15.69%。在健康的維護(hù)上，怎么少的了"吃"，具有改善睡眠的功能性食品一直是睡眠經(jīng)濟(jì)的重要一環(huán)。

       02、褪黑素"叫好又叫座"

       影響睡眠的因素有很多，壓力、疾病、作息規(guī)律等都會(huì)對睡眠質(zhì)量產(chǎn)生干擾，但歸根結(jié)底在于神經(jīng)的自律性調(diào)節(jié)。因此很多具有神經(jīng)調(diào)節(jié)功能的產(chǎn)品，也被認(rèn)為具有改善睡眠的作用，比如茶葉茶氨酸、γ-氨基丁酸、酸棗仁、酸櫻桃、加納籽、褪黑素等，其中褪黑素的呼聲一直居高不下。

       褪黑素是由哺乳動(dòng)物和人類的松果體產(chǎn)生的一種胺類激素，能夠使一種產(chǎn)生黑色素的細(xì)胞發(fā)亮，因而命名為褪黑素。它存在于從藻類到人類等眾多生物中，含量水平隨每天的時(shí)間變化，是人體調(diào)節(jié)睡眠-覺醒周期的內(nèi)源性調(diào)節(jié)因子。褪黑素會(huì)隨著年齡的增長而逐漸降低，35歲以后，體內(nèi)自身分泌的褪黑素將明顯下降，平均每10年降低10-15%，睡眠問題的發(fā)生率會(huì)隨之提高，而褪黑素水平降低、睡眠減少也是人類腦衰老的重要標(biāo)志之一。

       市場研究公司SPINS發(fā)布的2019年功能成分試產(chǎn)趨勢顯示，褪黑素成為北美睡眠市場增長的主要?jiǎng)恿?，增長幅度從第十位躍居第二位，從2018年的2.854億美元增長到2019年的3.677億美元，增長了28.8％。伴隨著國內(nèi)保健品市場的起起落落，褪黑素也在爭議中不斷壯大，國內(nèi)市場對于褪黑素的需求也日益旺盛，國內(nèi)也正從傳統(tǒng)的褪黑素生產(chǎn)轉(zhuǎn)向技術(shù)應(yīng)用型。

       03、功能豈止于"助眠"

       褪黑素在國內(nèi)外的應(yīng)用上主要以改善睡眠為主，但越來越多的研究證實(shí)其有著多種多樣的保健功能。

       1、抗氧化功能。研究指出，褪黑素及其代謝產(chǎn)物能夠直接或間接起到清除自由基的功能，減少自由基對于細(xì)胞的損害，降低氧化應(yīng)激反應(yīng)；

       2、提升免疫。褪黑素作為一種內(nèi)源性物質(zhì)，其作用發(fā)揮與機(jī)體免疫系統(tǒng)的整體狀況有關(guān)聯(lián)，其能通過提升特異性和非特異性免疫來增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力。

       3、抗腫瘤。激素類藥物是抗腫瘤藥物中的一種，其作用機(jī)制通常認(rèn)為是通過特異性與激素受體結(jié)合而發(fā)揮作用。大量研究指出，褪黑素能夠通過影響激素受體而發(fā)揮一定的抗腫瘤作用，對乳腺癌、黑素瘤、前列腺癌等癌細(xì)胞都有抑制作用。

此外，褪黑素還被證實(shí)具有抗炎、鎮(zhèn)痛等廣泛的藥理作用。

       近日，《RedoxBiology》上發(fā)表了中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所研究員姚永剛課題組與合作者的研究論文，該研究發(fā)現(xiàn)褪黑素可抑制嗎 啡誘導(dǎo)的NLRP3炎癥小體激活，進(jìn)而拮抗嗎 啡鎮(zhèn)痛耐受，闡明了褪黑素-嗎 啡聯(lián)合使用能提高嗎 啡鎮(zhèn)痛效果，減輕長期嗎 啡使用引起鎮(zhèn)痛耐受的分子機(jī)制。

       褪黑素雖然不是激素，但屬于類激素性物質(zhì)，作為保健食品的成分必定會(huì)引起一定的爭議。從事實(shí)來看，目前對于褪黑素的研究并不夠完善，但安全性有保障，與加拿大（每日用量0.1-10mg）、歐盟（每日用量≥0.5mg）等地的限量相比，我國1-3mg的每日限量具有足夠的安全性。同時(shí)在產(chǎn)品配伍上也有嚴(yán)格的要求，根據(jù)2005年發(fā)布的《氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評規(guī)定（試行）》第四條規(guī)定，產(chǎn)品配方中除褪黑素和必要的輔料（賦形劑）外，不得添加其他成分（維生素B6除外），此次備案意見也沿用了此項(xiàng)規(guī)定，通過多種方式來確保褪黑素的規(guī)范應(yīng)用。

       作者：ZMY

       ZMY，擁有10余年食品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，致力于食品行業(yè)新品研發(fā)和市場剖析。