丹參是我國的一味傳統(tǒng)中藥，早在《神農(nóng)本草經(jīng)》中就有關(guān)于其藥用價(jià)值的記載："味苦，微寒，無毒。治心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚，破癥，除瘕，止煩滿，益氣"。中醫(yī)認(rèn)為，丹參具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰之功效。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，癥瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。經(jīng)過多年的發(fā)展，丹參已經(jīng)不再局限于中藥范疇，其已經(jīng)廣泛滲透到醫(yī)藥、食品、化妝品等領(lǐng)域，是廣袤的植物資源中一顆閃亮的"明星"。

        披荊斬棘的中成藥

        我國的植物資源非常豐富，種類多樣性明顯，每年都有大量的植物提取物出口海外。植物提取物因富集了植物含有的獨(dú)特的活性成分，具有抗菌消炎、抗腫瘤、提高免疫力等多種功能，是醫(yī)藥、化妝品及功能食品等原料領(lǐng)域的"寵兒"。據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2010-2019年我國植物提取物行業(yè)整體向好的態(tài)勢沒有變，雖然在2016年受國內(nèi)外環(huán)境的影響出現(xiàn)過小幅波動(dòng)，其整體的規(guī)模仍在持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國植物提取物行業(yè)出口額達(dá)23.72億美元，同比增長0.2%。

        我國的提取物行業(yè)興起于中藥行業(yè)，但中成藥的"海外"步伐卻并不穩(wěn)健。根據(jù)世衛(wèi)組織（WHO）統(tǒng)計(jì)，中醫(yī)已先后在澳大利亞、加拿大、奧地利、新加坡、越南等29個(gè)國家和地區(qū)以政府立法形式得到承認(rèn)，但在歐盟和美國兩個(gè)大市場卻始終沒有得到有效開發(fā)，而丹參作為中成藥的排頭兵肩負(fù)著中成藥的海外擴(kuò)張重任。

        1997年底復(fù)方丹參滴丸正式通過FDAIND(臨床前申請(qǐng))，成為我國第一例通過該項(xiàng)審批的復(fù)方中藥制劑；2006年，復(fù)方丹參滴丸再度獲得FDA二/III期臨床試驗(yàn)批件；2018年，由于之前臨床三期的實(shí)驗(yàn)沒有達(dá)到預(yù)期再次獲得了增補(bǔ)試驗(yàn)結(jié)果。

        在歐盟地區(qū)，丹參中成藥已經(jīng)打開了突破口。繼**獲準(zhǔn)在歐盟注冊上市的中成藥地奧心血康膠囊之后，丹參膠囊于2014年正式向荷蘭藥品評(píng)價(jià)委員會(huì)遞交歐盟藥品注冊申請(qǐng)，2016年通過了荷蘭藥品審評(píng)委員會(huì)（CBG-MEB）的植物藥注冊批準(zhǔn)。由于文化差異和準(zhǔn)入機(jī)制上的巨大差異，包括丹參在內(nèi)的中成藥的海外之旅異常艱辛。

        保健食品平穩(wěn)增長

        根據(jù)原衛(wèi)生部發(fā)布的進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理規(guī)定，丹參是可用于保健食品的物品，不能用于普通食品，而丹參對(duì)當(dāng)下高發(fā)的心血管問題有改善作用，因此被大量開發(fā)為保健食品。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)顯示，今年至9月底，丹參保健食品的批準(zhǔn)種類已達(dá)59種，其總數(shù)已經(jīng)達(dá)到了近400款。丹參保健食品延續(xù)了藥品的功能，主要以降血脂為主，另有降血糖、降血壓、保護(hù) 肝 臟、祛黃褐斑、抗疲勞等多樣化的功能體現(xiàn)。

        "美容"經(jīng)濟(jì)

        近年來，"舌尖上"的美容產(chǎn)品備受關(guān)注，美容類保健食品以其廉價(jià)、便捷、友好的特點(diǎn)俘獲了一大批受眾群體，"美容"經(jīng)濟(jì)正成為助推保健食品發(fā)展的重要?jiǎng)恿ΑＴ诿廊荼＝∈称飞?，美白類產(chǎn)品的表現(xiàn)格外搶眼，維生素、植物提取物等原料在美白食品中出現(xiàn)的比例越來越高，丹參就是其中之一。

        中醫(yī)認(rèn)為，黃褐斑的發(fā)生與肺熱、肝郁、陰虛等有關(guān)聯(lián)，都是氣滯血瘀、氣血不暢帶來的問題。丹參具有活血化瘀、暢通氣血的功效，能夠調(diào)節(jié)組織修復(fù)和再生，改善面部微循環(huán)，促進(jìn)面部組織的暢通，對(duì)于黃褐斑的消退也有助益。在已審批的丹參類保健食品中，以祛黃褐斑為主要功能的產(chǎn)品約占11%。在美容經(jīng)濟(jì)高速增長的時(shí)代，丹參在美容保健食品領(lǐng)域也將逐漸嶄露頭角。

        "骨骼"經(jīng)濟(jì)

        有數(shù)據(jù)顯示，全球骨頭及關(guān)節(jié)的健康輔助食品市場預(yù)計(jì)在2019年～2024年間將以6.6％的年復(fù)合增長率穩(wěn)定增長，骨骼健康品的熱度從未消退。骨骼健康領(lǐng)域的產(chǎn)品有很多，補(bǔ)鈣類、強(qiáng)化關(guān)節(jié)類、增加骨密度類等是主要的三類產(chǎn)品，丹參在增加骨密度方面也有著重要體現(xiàn)。在已審批的丹參保健食品中，增加骨密度功能的產(chǎn)品占比僅為3%左右，隨著丹參與骨骼健康關(guān)聯(lián)研究的不斷深入，在骨骼健康方面也是有特色的原料之一。

        現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究也肯定了丹參在增加骨密度方面的作用。加拿大不列顛哥倫比亞大學(xué)發(fā)表的研究報(bào)告顯示，丹參提取物能夠特異性鎖定組織蛋白酶K（CatK）中有關(guān)膠原蛋白降解的活性，而CatK在骨質(zhì)疏松癥期間對(duì)骨骼中的膠原蛋白分解起主要作用。在人和小鼠骨細(xì)胞以及小鼠模式上進(jìn)行了測試表明，丹參提取物不僅可以防止骨丟失，還可以使小鼠的骨密度提高35％。

        " 肝 臟"經(jīng)濟(jì)

        肝 臟是身體內(nèi)非常重要的消化器官，人們接觸的酒精、藥物以及來自食物的化學(xué)毒物等都需要在 肝 臟中代謝，而這些物質(zhì)長久的積累也會(huì)對(duì) 肝 臟造成損傷，從而降低 肝 臟的排毒功能，最終使更多的器官受累。研究指出，丹參能促進(jìn)肝細(xì)胞分化增殖，提高 肝 臟的再生能力。并且，丹參能抑制肝細(xì)胞脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，提升肝細(xì)胞的功能。

        丹參作為我國傳統(tǒng)的一種植物資源，已經(jīng)在國內(nèi)獲得了肯定及長足發(fā)展，在以預(yù)防為主的健康時(shí)代，丹參的功能與消費(fèi)者的實(shí)際需求更為貼切，丹參大健康產(chǎn)品的開發(fā)必將大有可為。

        作者：劉劉球

        劉劉球，從事營養(yǎng)保健行業(yè)研究，主要方向：政策解讀和技術(shù)分析研究。