隨著消費者對微生物組及益生菌的認識不斷加深，益生菌、益生元、后生元等市場規(guī)模不斷擴大。不過，微生態(tài)產(chǎn)品要繼續(xù)發(fā)展需要克服一些挑戰(zhàn)，而這些挑戰(zhàn)背后也代表著微生態(tài)產(chǎn)品發(fā)展的機遇。

今天，我們共同關(guān)注微生態(tài)市場所面臨的機遇與挑戰(zhàn)。希望本文能夠為相關(guān)的產(chǎn)業(yè)人士和諸位讀者帶來一些啟發(fā)和幫助。

機遇1：遞送形式的更新

Deerland Probiotics & Enzymes 公司負責市場與策略的副總裁 Sam Michini 預計，益生菌產(chǎn)品的遞送形式將更加多樣化?！耙嫔鸵嫔圃旒夹g(shù)已經(jīng)超越了膠囊形式，”他表示，“當然，對于那些喜歡這類傳統(tǒng)封裝形式的消費者來說，這種古老的遞送系統(tǒng)仍然是一個不錯且可行的選擇?！?/span>

但是他補充說，“其他形式，如軟糖被認為可以擺脫藥丸疲勞效應，同時也是一種享受；條狀包裝則被認為提供了享受飲料的機會，其風味強度可以通過添加液體的量來控制。不過，消費者更有可能覺得軟糖與維生素和一些針對特定疾病的補充劑類似，而不把它們歸為益生菌。他們有可能會以同樣的方式看待條狀包裝?！?/span>

他建議：“將焦點放在膠囊替代品上。我們的許多客戶確實以非膠囊、消費者友好和兒童友好的遞送形式提供益生菌和益生元?！?/span>

正如 Michini 所說，不同遞送形式的兒童產(chǎn)品已經(jīng)開始流行，例如 Wakunaga 公司的咀嚼片益生菌產(chǎn)品 Kyo-Dophilus Kids Probiotic，HealthAid America 提供的可咀嚼的KidzProbio和液體產(chǎn)品Infant Probio。

機遇2：全民教育

該領(lǐng)域的科學在不斷發(fā)展。因此有必要進行全方位的宣傳。

“在益生菌業(yè)務的早期，”Belle+Bella 公司的執(zhí)行理事 Alan Cheung 回憶說，“消費者看我們的眼神很奇怪，因為我們試圖向他們出售細菌。直到 2000 年代初到中期，我們?nèi)匀粡南M者那里得到同樣的‘眼神’。直到現(xiàn)在，消費者才開始認識到益生菌的好處。希望隨著消費者對益生菌好處有更多的了解，他們會變得更容易理解微生物組與人體間的關(guān)系及其功能。”

Muniq 公司的 Marc Washington 對此表示贊同?！霸擃I(lǐng)域最大的挑戰(zhàn)之一是填補科學進步與消費者對腸道微生物組巨大潛力認識之間的差距。大多數(shù)消費者只是粗粗地了解了腸道的重要性或?qū)δc道產(chǎn)生積極影響的方法，并簡單地將腸道健康與消化系統(tǒng)健康聯(lián)系起來，卻沒有了解其對整體健康的廣泛影響。這使得教育消費者并激勵他們尋找到他們迫切需要的、可能可以改變生活，但他們卻對此一無所知的產(chǎn)品變成一種挑戰(zhàn)。”

根據(jù) Beneo 公司 Anke Sentko 的說法，這一挑戰(zhàn)已經(jīng)開始。她說：“ Health Focus International 最近的一項研究（2020 年）發(fā)現(xiàn)，在接受調(diào)查的人中，42% 的人‘對腸道微生物組非常或極感興趣’。消費者意識到纖維對改善消化道的貢獻，它可以改善腸道菌群環(huán)境、增強免疫力以及維持健康的體重和血糖管理等。尤其是，消費者開始了解平衡的微生物組可以對整個身體產(chǎn)生積極影響，他們意識到‘發(fā)生在腸道的事情不會只停留在腸道’。”

Comet Bio 公司的 Hannah Ackermann 同意這一觀點?！癓inkage Research & Consulting 公司的報告稱，87% 的美國人了解消化和健康之間的聯(lián)系，70% 的人表示他們積極地關(guān)注消化系統(tǒng)健康。此外，根據(jù)Ingredient Transparency Center Insights 2020 年的調(diào)查，消費者對益生元的認識已增長到 81%，其中 35% 的補充劑用戶服用了益生元。調(diào)查還顯示，消費者對腸道健康和富含纖維的產(chǎn)品有著明顯的興趣和需求?！?

國際益生菌協(xié)會（IPA）教育和交流委員會（ECC）稱，下一個目標對象是監(jiān)管人員和醫(yī)療保健專業(yè)人員。IPA將繼續(xù)擴大監(jiān)管機構(gòu)的益生菌宣傳和教育，并將科學轉(zhuǎn)化為循證實踐，供醫(yī)療保健專業(yè)人員與消費者一起使用，以消除錯誤信息、夸大和不準確之處。ECC 認為，隨著在腸腦軸、皮膚健康和口腔健康等領(lǐng)域開展更多研究，這種宣傳將持續(xù)進行。

在這一切中，零售商也并沒有被遺忘。負責任營養(yǎng)委員會（CRN）發(fā)起了“益生菌：里面的東西是活的（What’s Inside is Alive）”活動，旨在為零售商提供有關(guān)標簽、儲存和處理要求以及健康益處的相關(guān)信息。目標是幫助零售商更好地策劃他們的產(chǎn)品，改善零售商對益生菌的保存處理，并讓客戶了解這些產(chǎn)品的好處。

機遇3：語言和法規(guī)更新

語言和法規(guī)是被捆綁在一起的，且隨著我們的表達方式而變化。

在營銷方面，Michini 表示，主要的行業(yè)術(shù)語正在變化。“ ‘flora（菌群）’已經(jīng)使用了很長時間，但‘microbiome（微生物組）’和‘microbiota（微生物群）’更精確、專業(yè)。但是，完全替換過時的語言并正確使用術(shù)語“微生物組”和“微生物群”是一種挑戰(zhàn)。不過，我們相信，當大多數(shù)消費者理解這些語言時，他們就可以找到最合適自己的益生菌/益生元產(chǎn)品?！?/span>

在監(jiān)管方面，許多術(shù)語沒有監(jiān)管定義?！半m然世界衛(wèi)生組織對益生菌有定義，但對于益生元或后生元都沒有定義，”全球益生菌協(xié)會的執(zhí)行懂事 Len Monheit 解釋說，“即使是益生菌，也是直到最近，歐洲 EFSA 才允許在標簽上使用該術(shù)語。需要與監(jiān)管機構(gòu)進行持續(xù)對話，以確保食品和補充劑處于一個合理的監(jiān)管環(huán)境下。”

最重要的是，即便擁有了一個監(jiān)管定義，也并不一定意味著營銷就變得簡單了。Kosowski 指出：“FDA 最近重新定義了‘纖維’這個詞，主要是指食物中固有的纖維，這迫使一些‘纖維’產(chǎn)品重新貼上‘益生元’的標簽，這實際上可能有助于益生元類別的快速增長。因為重新教育消費者，讓他們了解益生元好處，對于有效銷售這些產(chǎn)品是必要的。”

還有一個挑戰(zhàn)是清除監(jiān)管障礙，以將新產(chǎn)品推向市場?！拜^新的益生菌菌株可能需要向 FDA 提交 NDI 文件才能進入市場，” NOW 公司的高級科學家、監(jiān)管和專利專家 Amy Kosowski 說，“這需要時間和金錢，因此真正創(chuàng)新的成分上市的速度會比較慢。而且，由于只能根據(jù)已發(fā)表的文獻來制定特定菌株的聲明，所以需要臨床研究來證實這些聲明。不過，只要有資金支持這些研究，就會有越來越多的菌株可供客戶使用?！?/span>

不過，IFF Health 益生菌業(yè)務發(fā)展經(jīng)理 Trevor Wagner 博士表示，這將是一個緩慢的過程?！翱偟膩碚f，該領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)是如何為客戶提供具有高質(zhì)量科學依據(jù)的成分，從而提供消費者關(guān)心和關(guān)注的健康益處。在益生菌方面，主要的挑戰(zhàn)之一是如何處理從微生物組中新發(fā)現(xiàn)的微生物，并成功‘駕馭’監(jiān)管環(huán)境，為消費者帶來令人興奮的新產(chǎn)品，使他們的健康得到獨特的益處。”

盡管如此，IFF 公司的 Arianna Fanning 指出，市場越來越擁擠，因此越來越值得投入時間和金錢，將獨特的、突出的產(chǎn)品推向貨架。

當然，在監(jiān)管方面，還面臨著其他挑戰(zhàn)——標簽。

Stratum Nutrition 的科學和監(jiān)管經(jīng)歷 Nena Dockery 解釋道：“FDA 法規(guī)要求大多數(shù)膳食補充劑產(chǎn)品在保質(zhì)期結(jié)束時含有 90% 以上的活性成分，當益生菌按毫克重量聲明時，這不是問題，但當以菌落形成單位（CFU）更準確地聲明時，要計算儲存期間 CFU 的損失，這可能具有挑戰(zhàn)性。

隨著監(jiān)管機構(gòu)要求使用 CFU 計數(shù)反映保質(zhì)期結(jié)束時的活菌數(shù)，這可能會成為一個更大的問題。公司正在尋找傳統(tǒng)乳酸菌之外的機會——使用產(chǎn)芽孢細菌作為益生菌為產(chǎn)品開發(fā)提供了更多機會，因為它們可以在更廣泛的條件下生存。”

“我相信在未來幾年，我們將繼續(xù)看到通過腸道菌群發(fā)揮作用的天然營養(yǎng)產(chǎn)品的出現(xiàn)，這些產(chǎn)品有可能從根本上影響人類健康，” Muniq 公司的 Washington 認為，“這有可能使‘以食為藥’這句格言成為現(xiàn)實，這可能會推動傳統(tǒng)的監(jiān)管界限，即定義什么是‘食品’、 什么是功能/藥用食品，什么是治療藥物?！?

機遇4：個性化

“我們相信微生物組研究的未來將是定制個性化補充劑配方，即能夠根據(jù)微生物組確定個人的特定需求，” Cheung 說，“大約 10 年前，我們開始專注于我們的 Probiology 益生菌補充劑的針對性使用配方，其中包括臨床研究的益生菌菌株，這些菌株對這些特定用途顯示出有效性。我們相信，隨著微生物組領(lǐng)域出現(xiàn)更多的科學成果，我們將能夠進一步縮小我們有針對性的益生菌配方的范圍，為個人的微生物組帶來最大的功效?！?/span>

該行業(yè)已經(jīng)在努力解決這一挑戰(zhàn)。Kosowski 說：“微生物組分析變得越來越容易獲得和利用，這應該成為為消費者制定更加個性化的補充策略的基礎(chǔ)。益生菌將繼續(xù)流行，但只要消費者的理解趕上當前的科學研究，益生元和后生元產(chǎn)品也會增長。我們會繼續(xù)對每個發(fā)布的新產(chǎn)品進行宣傳工作，同時，在 NOW 的官網(wǎng)上也發(fā)布了大量宣傳教育文章，以幫助消費者了解我們產(chǎn)品背后的科學依據(jù)?！?/span>

OptiBiotix Health 公司的首席執(zhí)行官 Stephen O'Hara 指出，3D 技術(shù)的進步可以提供幫助?！八虼拇髮W的研究人員創(chuàng)造了第一個非侵入性診斷工具，它可以提供整個胃腸道中細菌種群的概況。這種藥丸外覆蓋著一層對pH值敏感的涂層，并且不會吸收任何物質(zhì)，直到它進入小腸，涂層才溶解。

這項技術(shù)意味著我們將更接近為什么某些來自不同背景和文化、采用特定飲食生活方式的人更容易患特定的慢性病的真相。然而，在這個領(lǐng)域還有很多東西需要學習。在 OptiBiotix，我們正在資助幾個不同的研究項目，以了解我們自己的產(chǎn)品如何幫助降低可預防疾病的風險。”

機遇5：了解微生物組本身

盡管我們在個性化微生物組補充劑的道路上進展順利，但專家們表示，實際上，我們對微生物組還不太了解。

“構(gòu)成微生物組的生物體是一種巨大的資源，在可預見的未來將繼續(xù)成為新發(fā)現(xiàn)的來源，這可能包括尚未知道的機制和微生物，它們以目前無法想象的方式有益于人類健康，” Wagner 博士說，“ IFF 發(fā)起了諸如人類微生物組風險投資這樣的項目，并專門提供研究資源，帶頭進行聯(lián)合開發(fā)等，所有這些都是為了獲得新發(fā)現(xiàn)，并將其帶給我們的消費者。”

Ackermann 也覺得還有很長的路要走?！拔⑸锝M在幾年前才被完全繪制出來，”她說，“科學家們正在繼續(xù)更多地了解腸道微生物組如何影響整體健康。特別感興趣的一個領(lǐng)域是腸道菌群如何影響大腦健康。這種腸腦軸的聯(lián)系可以讓我們更深入地了解如何調(diào)整微生物組來預防或治療認知和自身免疫疾病。投資于臨床試驗對于更好地理解這種聯(lián)系至關(guān)重要。但是，圍繞微生物組的科學仍然處于起步階段?！?/span>