目前，新型冠狀病毒肺炎疫情已經(jīng)在全球蔓延。3月11日，世界衛(wèi)生組織（WHO）召開新聞發(fā)布會，宣布新冠肺炎（Covid-19）疫情已經(jīng)構(gòu)成全球性大流行（pandemic）。這種局面毫無疑問造成了多種抗疫物資的短缺，如口罩、手套、消毒液、防護(hù)服、急救醫(yī)療器械等防護(hù)用品都出現(xiàn)了明顯的短缺現(xiàn)象。另外一方面，國民生活中食品供應(yīng)鏈的困難也不容忽視；由于受疫情影響，食品生產(chǎn)和供應(yīng)也會在一定程度上受到影響。

　　3月17日，F(xiàn)DA發(fā)布了新冠肺炎（Covid-19）疫情期間食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）對現(xiàn)場審核要求的臨時政策，F(xiàn)DA建議食品行業(yè)將采取相關(guān)措施防止在疫情期間的食品供應(yīng)鏈中斷。

　　美國的《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）在2011年1月4日由美國總統(tǒng)奧巴馬簽署后，正式上升為法律。該法案是對美國1938年頒布實施的《聯(lián)邦食品藥品及化妝品法案》的重大修正。FSMA法案主要包括四部分內(nèi)容：提高防御食品安全問題的能力；提高檢測和應(yīng)對食品安全問題的能力；提高進(jìn)出口的安全性；其它相關(guān)規(guī)定。該法案主要通過建立問責(zé)制機(jī)制，以主動識別和控制美國的食品供應(yīng)中的食品安全風(fēng)險。同時，F(xiàn)SMA還尋求通過第三方認(rèn)證和外國供應(yīng)商驗證計劃（FSVP）為進(jìn)口食品提供更高的安全保障。另一方面，食品安全現(xiàn)代化法案通過增加對食品設(shè)施的檢查次數(shù)、加強(qiáng)對食品生產(chǎn)商的檢查、改進(jìn)對水果和蔬菜裝運環(huán)節(jié)的監(jiān)管，同時為食品制造商設(shè)定更嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)，以預(yù)防食品安全事故的發(fā)生。

　　人用食品預(yù)防性控制措施、動物食品預(yù)防性控制措施以及外國供應(yīng)商驗證計劃(FSVP)是執(zhí)行食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）的三大準(zhǔn)則，它要求接收工廠和進(jìn)口商根據(jù)其書面的食品安全計劃或供應(yīng)商驗證計劃（FSVP）進(jìn)行危害分析并進(jìn)行供應(yīng)商驗證核查活動。當(dāng)接收工廠和進(jìn)口商制定其食品安全計劃或FSVP時，他們有時會確定現(xiàn)場審核是最合適的供應(yīng)商核查活動。

　　而目前這樣的供應(yīng)商管理措施很難有效實施，由于受疫情導(dǎo)致的旅行限制、政府建議等條件的影響，某些現(xiàn)場審核可能會暫時不可行；FDA發(fā)布的臨時政策表示如果有其他合適的供應(yīng)商驗證核查方法可以發(fā)揮代替作用，F(xiàn)DA將暫時不會強(qiáng)制滿足FSMA供應(yīng)商驗證現(xiàn)場審核的要求。屆時可能會采取其他供應(yīng)商核查方法，例如加強(qiáng)取樣和測試或?qū)κ称钒踩涗涍M(jìn)行審查，以確保在現(xiàn)場審核延遲期間可以****地減少或防止危害發(fā)生。

　　根據(jù)筆者在質(zhì)量部門工作的豐富經(jīng)驗，國內(nèi)食品行業(yè)也可以采取類似措施來確保供應(yīng)商評估工作被完成而不違反政府的出行限制要求。

　　第一、食品行業(yè)可以通過對歷史數(shù)據(jù)回顧審核來完成供應(yīng)商審計工作。除非是新的供應(yīng)商，很多供應(yīng)商已經(jīng)和客戶進(jìn)行了多年合作，進(jìn)而產(chǎn)生了很多業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)。食品工廠可以對過于一段時間（例如1-3年）的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，主要審核原輔料供貨時間、質(zhì)量情況、投訴處理是否及時、入廠檢驗合格率等因素，進(jìn)而來判斷這個供應(yīng)商是否還滿足自己的評估要求。

　　第二、食品行業(yè)可以通過強(qiáng)化的紙質(zhì)資料來完成供應(yīng)商審計工作。例如，客戶可以通過郵件或者其他聯(lián)系方式，要求原輔料供應(yīng)商提供過去一段時間的質(zhì)量系統(tǒng)運行數(shù)據(jù)，例如原輔料公司的生產(chǎn)線最新照片、QC實驗室最新照片、最新的文件目錄、最近一段時間的各類偏差、CAPA和變更管理情況。通過這些詳細(xì)的紙質(zhì)資料，盡管食品工廠審計人員不到原輔料工廠去現(xiàn)場審計，也可以從很大程度上確保對供應(yīng)商評估的質(zhì)量。

　　第三、食品工廠可以通過加強(qiáng)入廠原輔料的入廠檢驗項目和頻率來強(qiáng)化供應(yīng)商管理。在新冠疫情期間，食品工廠完全可以通過對入廠原輔料的強(qiáng)化檢驗，例如提高檢驗頻率、增加檢驗項目來代替現(xiàn)場審計。

　　通過上面的分析，我相信大部分食品行業(yè)質(zhì)量管理人員和物料采購人員已經(jīng)對如何管理疫情期間供應(yīng)商的問題有了工作思路。上面提到的FDA的這些臨時政策的發(fā)布和實施將****地減少食品供應(yīng)鏈的中斷，以滿足食品行業(yè)的需求，確保食品安全，并且遵循政策的旅行限制和建議。而這些政策，對于同樣還在和疫情戰(zhàn)斗的中國食品行業(yè)，也是同樣很有裨益的。

　　參考資料：

　　FDAIssuesTemporaryPolicyforFSMAOnsiteAuditRequirements