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    2023-06-25 來源:中營惠營養(yǎng)健康研究院
    在美國,新膳食成分是指1994年10月15日之前在美國沒有被銷售過的膳食補充劑成分。生產(chǎn)商或經(jīng)銷商需要在產(chǎn)品上市前75天向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)進行備案,提交證明“歷史上曾食用或其他證明安全性”的信息,證實該原料用于膳食補充劑中“有理由認為是安全的”。

      在美國,新膳食成分是指1994年10月15日之前在美國沒有被銷售過的膳食補充劑成分。生產(chǎn)商或經(jīng)銷商需要在產(chǎn)品上市前75天向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)進行備案,提交證明“歷史上曾食用或其他證明安全性”的信息,證實該原料用于膳食補充劑中“有理由認為是安全的”。

      隨著健康意識的提升,消費者對天然、健康的植物提取物產(chǎn)品需求持續(xù)擴大,“綠色消費”逐漸成為新風潮,也驅(qū)動了行業(yè)增長。根據(jù)今年FDA官網(wǎng)上顯示的回復信息,第一季度共有4種植物組分、提取物或混合物作為新膳食成分得到批準,它們在提高免疫力、維護腸道健康、抗糖尿病、緩解精 神壓力等方面對人體具有有益作用。這4種植物組分包括:苦瓜醇提取物粉末、裙帶菜提取物、HemoHIM草藥提取物、Botalys高麗參。

      苦瓜醇提取物粉末 苦瓜醇提取物粉末是由苦瓜未成熟果實的乙醇提取物與麥芽糊精和卵磷脂混合而成。研究證明,未成熟、尚未形成種子的苦瓜提取物,可以通過降低胰高血糖素和血糖水平起到抗糖尿病的作用,還可以激活抑制身體脂肪堆積的物質(zhì)。

      根據(jù)FDA公布的信息,苦瓜醇提取物粉末每日最大用量為2.4克,最多可連續(xù)服用3個月,適用人群為成年人,不適用于嬰兒、兒童、孕婦和哺乳期婦女。如美國市場上有一種苦瓜醇提取物粉末的散裝成分,可摻入各種劑型,如片劑、硬膠囊、軟凝膠、粉末、軟糖或飲料。

      裙帶菜提取物 裙帶菜提取物是一種具有高度特色的有機褐藻糖膠成分,來源于野生裙帶菜海藻。這種海藻生長在阿根廷巴塔哥尼亞和澳大利亞塔斯馬尼亞海域中,可以實現(xiàn)穩(wěn)定、可持續(xù)的人工收割。

      褐藻糖膠并非單一結(jié)構(gòu)的化合物,而是具有不同化學組分和生物活性的一族化合物。這種獨特成分高度硫酸化和乙酰化的,結(jié)構(gòu)中以巖藻糖為主,包含半乳糖、葡萄糖。大量研究表明,裙帶菜褐藻糖膠具有廣泛的生物學特性,具有提高機體免疫力、維護腸道健康和消化系統(tǒng)健康以及延緩衰老等方面的作用,適用于各種膳食補充劑和營養(yǎng)品。

      根據(jù)FDA公布的信息,裙帶菜提取物每日推薦用量為500毫克,最多可連續(xù)服用3個月,適用人群為成年人,不適用于嬰兒、兒童、孕婦和哺乳期婦女。該成分之前已獲得歐洲食品安全局新資源食品批準,并列入澳洲藥品管理局登記藥品列表。

      HemoHIM草藥提取物 該提取物由三種植物液體混合,分別是當歸(根)、東川芎(根)和白芍藥(根)。這些植物在韓國被視作食品和傳統(tǒng)藥物,已經(jīng)使用了30多年。有研究顯示,在對53名白細胞水平低于5000/ul的受試者進行小組試驗中,服用HemoHIM草藥提取物,可以激活免疫細胞NK細胞,并產(chǎn)生更多細胞因子,增強機體免疫力,特別適合運動員、壓力下的學生、上班族和家庭主婦服用。

      根據(jù)FDA公布的信息,該草藥提取物適用人群為成年人,建議兒童、孕婦或哺乳期婦女以及其他接受過醫(yī)生護理的人群在使用產(chǎn)品前咨詢醫(yī)生。

      Botalys高麗參 高麗參(紅參)是亞洲傳統(tǒng)醫(yī)學中代表性草藥之一。Botalys高麗參是由一種專有的人參品種開發(fā)而成,運用室內(nèi)仿生養(yǎng)殖技術(shù),在優(yōu)化條件下生長,稀有人參皂苷的含量可達10%,是一種具有高質(zhì)量、高純度和可持續(xù)性的超純植物。

      根據(jù)FDA公布的信息,Botalys高麗參每日推薦用量為300毫克,可用于任何形式的膳食補充劑(如膠囊、片劑、口香糖、囊劑、粉末),適用人群為健康成年人。


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