資訊 > 政策法規(guī) > 海南首款特醫(yī)全營養(yǎng)食品獲批
日前，?？趪腋咝聟^(qū)園區(qū)企業(yè)海南天壯營養(yǎng)工程有限公司研發(fā)的特醫(yī)食品天壯小爾膳成功獲得市場(chǎng)監(jiān)管總局頒發(fā)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書。這是海南首款獲批的特醫(yī)全營養(yǎng)食品，填補(bǔ)了?？趪腋咝聟^(qū)乃至海南自貿(mào)港特醫(yī)食品細(xì)分領(lǐng)域空白。據(jù)介紹，天壯小爾膳是專門為1至10歲進(jìn)食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂的兒童研發(fā)的特醫(yī)全營養(yǎng)配方食品。
近年來，海南持續(xù)推出政策“大禮包”，明確支持特醫(yī)食品發(fā)展，如《海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》積極推動(dòng)臨床營養(yǎng)科建設(shè)和特醫(yī)食品應(yīng)用于臨床治療，還有近期發(fā)布的《海南省關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》明確支持培育發(fā)展生物制造、醫(yī)美、特醫(yī)食品、數(shù)字療法等新興產(chǎn)業(yè)，給予多項(xiàng)政策與獎(jiǎng)勵(lì)支持，鼓勵(lì)企業(yè)打造專業(yè)人才隊(duì)伍，提升自主研發(fā)能力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
近年來，隨著對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱“特醫(yī)食品”）監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善，評(píng)審監(jiān)管程序的不斷優(yōu)化，我國特醫(yī)食品行業(yè)將進(jìn)入關(guān)鍵發(fā)展階段。
2月12日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《氨基酸代謝障礙類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)指南》
目前特醫(yī)食品仍面臨新產(chǎn)品準(zhǔn)入周期長(zhǎng)、公眾認(rèn)知低等痛點(diǎn)。她呼吁加快入市準(zhǔn)入，加強(qiáng)科普宣傳，提高公眾及醫(yī)護(hù)對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知。
隨著進(jìn)食受限患者、消化吸收障礙、代謝紊亂等特殊人群對(duì)營養(yǎng)需求的上升，特醫(yī)食品已成為被更多人熟知的特殊消費(fèi)商品。從藥品屬性轉(zhuǎn)換到食品屬性后，幾年時(shí)間里，我國特醫(yī)食品行業(yè)取得長(zhǎng)足發(fā)展，市場(chǎng)穩(wěn)中向好。
近期，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法（征求意見稿）》，這標(biāo)志著我國特醫(yī)食品注冊(cè)制將迎來新的階段。
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