資訊 > 政策法規(guī) > 海南首款特醫(yī)全營養(yǎng)食品獲批
日前,海口國家高新區(qū)園區(qū)企業(yè)海南天壯營養(yǎng)工程有限公司研發(fā)的特醫(yī)食品天壯小爾膳成功獲得市場監(jiān)管總局頒發(fā)的特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書。這是海南首款獲批的特醫(yī)全營養(yǎng)食品,填補了??趪腋咝聟^(qū)乃至海南自貿港特醫(yī)食品細分領域空白。據介紹,天壯小爾膳是專門為1至10歲進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂的兒童研發(fā)的特醫(yī)全營養(yǎng)配方食品。
近年來,海南持續(xù)推出政策“大禮包”,明確支持特醫(yī)食品發(fā)展,如《海南省醫(yī)療機構特殊醫(yī)學用途配方食品臨床應用管理規(guī)范(試行)》積極推動臨床營養(yǎng)科建設和特醫(yī)食品應用于臨床治療,還有近期發(fā)布的《海南省關于進一步支持生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》明確支持培育發(fā)展生物制造、醫(yī)美、特醫(yī)食品、數(shù)字療法等新興產業(yè),給予多項政策與獎勵支持,鼓勵企業(yè)打造專業(yè)人才隊伍,提升自主研發(fā)能力,推動產業(yè)發(fā)展。
近年來,隨著對特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱“特醫(yī)食品”)監(jiān)管標準的不斷完善,評審監(jiān)管程序的不斷優(yōu)化,我國特醫(yī)食品行業(yè)將進入關鍵發(fā)展階段。
2月12日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《氨基酸代謝障礙類特殊醫(yī)學用途配方食品注冊指南》
目前特醫(yī)食品仍面臨新產品準入周期長、公眾認知低等痛點。她呼吁加快入市準入,加強科普宣傳,提高公眾及醫(yī)護對特醫(yī)食品的認知。
隨著進食受限患者、消化吸收障礙、代謝紊亂等特殊人群對營養(yǎng)需求的上升,特醫(yī)食品已成為被更多人熟知的特殊消費商品。從藥品屬性轉換到食品屬性后,幾年時間里,我國特醫(yī)食品行業(yè)取得長足發(fā)展,市場穩(wěn)中向好。
隨著進食受限患者、腫瘤患者等特殊人群對營養(yǎng)需求的上升,特醫(yī)食品成為特殊人群所熟知的消費商品。腫瘤患者營養(yǎng)現(xiàn)狀如何?如何提升患者對特醫(yī)食品的可及性、可負擔性?“十四五”期間,如何加快推進特醫(yī)食品高質量發(fā)展?來自醫(yī)院、協(xié)會、企業(yè)的專家、代表日前共同探討特醫(yī)食品營養(yǎng)治療的新模式,呼吁用好特醫(yī)食品,保障自身健康。
近期,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法(征求意見稿)》,這標志著我國特醫(yī)食品注冊制將迎來新的階段。
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