資訊 > 編輯推薦 > 保健食品企業(yè)在尋找代工廠家前必須詢問的15個(gè)關(guān)鍵問題
健康產(chǎn)業(yè)是一個(gè)綠色朝陽產(chǎn)業(yè),也是國(guó)家重點(diǎn)扶植發(fā)展的領(lǐng)域。 中國(guó)保健食品市場(chǎng)非常巨大。根據(jù)CFDA發(fā)布的 2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)資料顯示 *: 截至2017年11月底,全國(guó)共有2317家保健品生產(chǎn)企業(yè)。 在這些生產(chǎn)企業(yè)中, 大部分為中小型企業(yè),規(guī)模較少,缺乏競(jìng)爭(zhēng)力,不具備完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線。為了追求高品質(zhì)保健品,他們通常需要選擇一家高質(zhì)量代工廠家。那么如何才能選擇一家理想的保健食品的代工廠家以確保產(chǎn)品的質(zhì)量-企業(yè)的生命?
有句行話說的好:“并非所有的保健品行業(yè)代工廠家(合同制造商/Contract Manufacturer)都是一樣的”。 讓我們面對(duì)現(xiàn)實(shí),即使代工廠家向您承諾會(huì)將您的產(chǎn)品盡快推向市場(chǎng),也并不意味著他們真正理解您企業(yè)的長(zhǎng)期需求。當(dāng)您洽談后選擇了一家代工廠家,在決定簽署任何生產(chǎn)協(xié)議之前,您必須先向代工廠家提出以下 15個(gè)關(guān)鍵問題:
1、代工廠家是CFDA的注冊(cè)企業(yè)嗎?
這一點(diǎn)至關(guān)重要。 代工廠家必須是CFDA注冊(cè)的生產(chǎn)設(shè)施, 符合CFDA的管理?xiàng)l例。
2 、您的交貨時(shí)間是多長(zhǎng) (Lead time)?
是12周?是10周或者是8周?無論他們的交貨時(shí)間是多長(zhǎng),都必須先進(jìn)行小規(guī)模的試產(chǎn),以便及早發(fā)現(xiàn)和解決任何潛在的問題。小批量試產(chǎn)還必須包括初期和最終的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果, 配方等各項(xiàng)資料,當(dāng)然還有成品的生產(chǎn)和包裝是否都符合或者超過CFDA的要求。如果他們承諾的交貨時(shí)間似乎“感覺非???rdquo;,如有這樣的疑惑,那就跟著您的直覺走,考慮另選一家吧!
3、是否提供試產(chǎn)(Trial runs)? 如果提供試產(chǎn),費(fèi)用是多少?
所謂試產(chǎn),或稱“試驗(yàn)批次”或者“樣品訂購(gòu)”,這是新產(chǎn)品測(cè)試市場(chǎng)的途徑。這將允許您依據(jù)消費(fèi)者對(duì)新產(chǎn)品的反饋準(zhǔn)確及時(shí)的進(jìn)行必要的調(diào)整。與此同時(shí),也需要了解 最小起訂量是多少? 因?yàn)椴煌膹S家對(duì)不同的生產(chǎn)線有不同的最小起訂量。這對(duì)大部分的中小企業(yè)特別重要,可以根據(jù)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力限度節(jié)省開支以完成試產(chǎn)樣品。
4、可以選用客戶提供的原材料嗎?
通常代工廠家有不同的原材料庫存,可以滿足大部分客戶的需求。代工廠家也可以根據(jù)客戶的要求代為采購(gòu)原材料。但如果客戶是開發(fā)新產(chǎn)品, 則通常需要獨(dú)特的原材料,而代工廠家沒有庫存,此時(shí)客戶希望自己采購(gòu)并提供。因?yàn)椴皇敲考掖て髽I(yè)都愿意接受客戶提供原材料的。
5、可以生產(chǎn)哪些產(chǎn)品劑型?
今天的代工廠家可以生產(chǎn)多種不同產(chǎn)品的劑型,比如常用的片劑,膠囊或粉劑。 除此之外, 了解代工廠家是否還能提供其他特定劑型如含片(壓片糖果),軟膠囊,液體膠囊,口服液等。是否能夠生產(chǎn)腸溶片或者其他的包衣產(chǎn)品,這些都會(huì)影響產(chǎn)品的功效。有規(guī)模的代工廠家具備多種不同類型的生產(chǎn)線,能夠生產(chǎn)符合客戶需求的多種產(chǎn)品。
6、有哪些產(chǎn)品的包裝樣品可供選擇?
常見的產(chǎn)品包裝如紙盒,鐵盒,PET 瓶 或 HDPE 瓶裝, 其他選擇包括木盒,鋁鉑,特制或強(qiáng)化的標(biāo)簽印刷能力等。
7、具有哪些認(rèn)證和資質(zhì)?
以下是保健食品行業(yè)中認(rèn)可的資質(zhì),非常關(guān)鍵:
• cGMP 或稱現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范。有些代工廠家為達(dá)到更高的產(chǎn)品質(zhì)量,他們可能同時(shí)具有美國(guó)食品和藥品管理局 (FDA) 的 cGMP認(rèn)證;
• NSF (National Sanitation Foundation/美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生基金會(huì))的生產(chǎn)認(rèn)證資質(zhì);這是根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(21 CFR 第111部分) 關(guān)于膳食補(bǔ)充劑和營(yíng)養(yǎng)保健品的生產(chǎn)認(rèn)證資質(zhì);
• 具有其他專業(yè)協(xié)會(huì)等團(tuán)體的會(huì)員資格則表明該代工廠家在行業(yè)中較活躍積極,對(duì)產(chǎn)品有較高的質(zhì)量要求。
8、提供什么類型的產(chǎn)品檢測(cè)?
很多情形下,代工廠家一般可以提供自家的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。一個(gè)常用的戰(zhàn)略是利用第三方的檢測(cè)機(jī)構(gòu)來確保產(chǎn)品質(zhì)量符合CFDA的規(guī)定和高質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足客戶對(duì)不同類別產(chǎn)品質(zhì)量的需求。比如:
• 產(chǎn)品穩(wěn)定性檢測(cè)和過期日期 (Shelf life)。依據(jù)不同產(chǎn)品,代工廠家的產(chǎn)品保質(zhì)期一般為2年或 3 年,個(gè)別產(chǎn)品保質(zhì)期可能更長(zhǎng)些;
• 從原料,生產(chǎn)乃至成品各階段的檢測(cè),包括微生物的檢測(cè);
• 符合市場(chǎng)需求的檢測(cè)是的方法,尤其適用于新產(chǎn)品或更新?lián)Q代的產(chǎn)品。
9、代工產(chǎn)品是否附帶保險(xiǎn)?
雖然是一個(gè)簡(jiǎn)單問題,但容易被忘記。通常代工廠家為客戶提供生產(chǎn)服務(wù)會(huì)涵蓋銷售給客戶的成品保險(xiǎn),如果萬一發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題,負(fù)面反應(yīng)或醫(yī)療事件時(shí)可以得到保險(xiǎn)。 這對(duì)客戶是一種安心保障,對(duì)代工廠家也是一種責(zé)任感。
10、是否提供符合CFDA 要求的標(biāo)簽設(shè)計(jì)與審核?
客戶可以自行設(shè)計(jì)產(chǎn)品標(biāo)簽。如果代工廠家有標(biāo)簽樣品可供參考,那會(huì)省去客戶不少時(shí)間。普通廣告宣傳或者網(wǎng)頁設(shè)計(jì), 主流平面設(shè)計(jì)師或者營(yíng)銷機(jī)構(gòu)并不熟悉保健食品行業(yè)的標(biāo)簽設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)不好的標(biāo)簽令人煩惱還要額外花費(fèi)。代工廠家應(yīng)幫助審核標(biāo)簽, 功能的描述 (Claim) 必須符合CFDA 的要求,這點(diǎn)非常重要以避免產(chǎn)品不能使用和銷售,更嚴(yán)重的后果是日后因此而被召回。
11、代工廠家都有哪些法規(guī),安全和質(zhì)量文件?
代工廠家應(yīng)該免費(fèi)提供質(zhì)量檢驗(yàn)證書 (COA-Certificate of Analysis),詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果,方法和必要的文件來表明成品的安全有效和質(zhì)量。代工企業(yè)應(yīng)該根據(jù)客戶要求提供其他必要的文件。如果客戶是出口型企業(yè), 代工廠家還需要提供產(chǎn)品的產(chǎn)地證(COR-Certificate of Origin) 等。
12、如果日后擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模怎么辦?
對(duì)于新的業(yè)務(wù)或開設(shè)新產(chǎn)品線的老牌企業(yè)而言,擴(kuò)展業(yè)務(wù)企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。代工廠家希望不斷擴(kuò)展合作伙伴關(guān)系,擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍符合他們的利益,包括長(zhǎng)期合作和按需訂單。因此,事先了解代工廠家的生產(chǎn)規(guī)模和潛在能力也非常重要。
13、代工廠家在生產(chǎn)保健產(chǎn)品方面已有多久歷史了?
這個(gè)問題非常重要。 通常公司的歷史長(zhǎng)久與他們?cè)谛袠I(yè)中的專業(yè)水平相關(guān)并有一定的行業(yè)信譽(yù)。在這個(gè)快速蓬勃發(fā)展的綠色產(chǎn)業(yè)中,能夠找到一家超過10到15年以上的代工企業(yè)也是一項(xiàng)挑戰(zhàn)。
14、能否提供倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸和發(fā)貨(Fulfillment)?
這些服務(wù)可能包括在代工廠家的 cGMP倉(cāng)儲(chǔ)范疇內(nèi)。 有些新的或小企業(yè),缺乏倉(cāng)庫儲(chǔ)條件,不能提供這些服務(wù)。大型代工廠家有廣泛的合作渠道,能夠與其他供應(yīng)商的合作為客戶提供優(yōu)惠價(jià)格,同時(shí)發(fā)展合作關(guān)系。 代工廠家應(yīng)盡可能幫助客戶將產(chǎn)品推向市場(chǎng),尤其是今天快速發(fā)展的電商時(shí)代。
15、必須與代工廠家簽署保密協(xié)議
一點(diǎn),也是最重要的,在確認(rèn)上述諸點(diǎn)關(guān)鍵問題后,必須與代工廠家簽訂雙方間的保密協(xié)議,這樣可以較好地保護(hù)客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
當(dāng)然以上這些并不代表您在確定代工廠家時(shí)需要提出的每一個(gè)問題,但這些都是您需要考慮到的基本問題。 他們?nèi)绾位卮疬@些問題可能意味著他們是正規(guī)和良好的代工廠家還是普通的企業(yè)。坦率的說,他們?nèi)绾位卮鹉膯栴},和他們說的和承諾的同樣重要。畢竟他們渴求您的生意,他們也應(yīng)該了解他們自身的業(yè)務(wù)能力,這樣才能達(dá)到合作共贏的目的。
本文主要適用于保健產(chǎn)品和食品加工企業(yè),或許也可作為其他一些醫(yī)藥企業(yè)在尋求代工廠家時(shí)的參考。
參考來源:
*: http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0050/227377.html 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)
立式熱封口機(jī)是一種專門用于包裝袋封口的自動(dòng)化設(shè)備,廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化工及日化等行業(yè)。隨著包裝行業(yè)對(duì)效率和封口質(zhì)量要求的不斷提升,立式熱封口機(jī)憑借其封口牢固、操作簡(jiǎn)便和適用范圍廣泛的優(yōu)勢(shì),成為現(xiàn)代生產(chǎn)線中不可或缺的重要設(shè)備。
顆粒上料機(jī)是一種專門用于顆粒狀物料輸送和提升的自動(dòng)化設(shè)備,廣泛應(yīng)用于化工、食品、塑料、制藥等行業(yè)。隨著工業(yè)生產(chǎn)自動(dòng)化水平的不斷提高,顆粒上料機(jī)以其輸送效率高、操作簡(jiǎn)便和維護(hù)方便的優(yōu)勢(shì),成為現(xiàn)代生產(chǎn)線不可或缺的重要設(shè)備。
網(wǎng)帶清洗機(jī)是一種專門用于清洗輸送網(wǎng)帶的設(shè)備,廣泛應(yīng)用于食品加工、醫(yī)藥制造、電子工業(yè)及其他需要保持生產(chǎn)線清潔衛(wèi)生的領(lǐng)域。隨著生產(chǎn)自動(dòng)化和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的提升,網(wǎng)帶清洗機(jī)以其高效、節(jié)能和環(huán)保的特點(diǎn),成為保障生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量的重要設(shè)備。
鏈網(wǎng)輸送機(jī)是一種以鏈條和網(wǎng)狀輸送帶為核心部件的輸送設(shè)備,廣泛應(yīng)用于食品加工、物流運(yùn)輸、電子制造和汽車工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域。憑借其結(jié)構(gòu)堅(jiān)固、輸送穩(wěn)定和適應(yīng)性強(qiáng)的特點(diǎn),鏈網(wǎng)輸送機(jī)在現(xiàn)代自動(dòng)化生產(chǎn)線中發(fā)揮著重要作用。
重量檢測(cè)設(shè)備是現(xiàn)代生產(chǎn)線中不可或缺的重要工具,廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化工、包裝等多個(gè)行業(yè)。其主要功能是通過精確稱量產(chǎn)品重量,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)提高生產(chǎn)效率和減少浪費(fèi)。
螺旋計(jì)量機(jī)是一種常見的自動(dòng)計(jì)量設(shè)備,主要用于顆粒狀、粉末狀物料的精準(zhǔn)稱量和包裝。憑借其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、計(jì)量準(zhǔn)確和操作方便的特點(diǎn),螺旋計(jì)量機(jī)被廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化工、農(nóng)藥等多個(gè)行業(yè)的生產(chǎn)線中。