2021年3月5日，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)發(fā)布了2021年首批團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的通知，其中包括一項(xiàng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品原料-脂肪粉的標(biāo)準(zhǔn)，正式開(kāi)啟了特殊醫(yī)學(xué)用途的規(guī)范之路。截至目前，特殊醫(yī)學(xué)用途食品的標(biāo)準(zhǔn)只有三項(xiàng)，分別是GB29922-2013（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則）、GB25596-2010（特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則）、GB29923-2013（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范），脂肪酸原料標(biāo)準(zhǔn)的制定預(yù)示著特醫(yī)食品行業(yè)正在從框架走向細(xì)化，確保行業(yè)發(fā)展行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

       特醫(yī)食品缺口很大

       特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品在國(guó)外的發(fā)展已經(jīng)有五六十年的歷史，目前已經(jīng)是成熟的產(chǎn)業(yè)。公開(kāi)資料顯示，2015年全球特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模約為640億元，其中歐美占到500億，日韓市場(chǎng)150-220億元，我國(guó)僅約20億元。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，特醫(yī)食品作為保障人民健康的配套產(chǎn)業(yè)也得以迅速發(fā)展。據(jù)悉，2019年我國(guó)特醫(yī)食品的增長(zhǎng)率超過(guò)37%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球6%的平均增長(zhǎng)率，國(guó)內(nèi)需求較為火熱，但缺口依舊。有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)約有1.8億人需要臨床營(yíng)養(yǎng)支持，而有1.3億人尚未得到有效的營(yíng)養(yǎng)支持。

       國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品缺口的形成有兩個(gè)重要原因：

       一是體系管理模式形成滯后。

       20世紀(jì)80年代，隨著國(guó)外特殊醫(yī)學(xué)用途食品應(yīng)用的不斷擴(kuò)大，特醫(yī)食品以腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑形式進(jìn)入我國(guó)，并按照藥品進(jìn)行注冊(cè)和監(jiān)管。直到2010年，原衛(wèi)生部先后發(fā)布了特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則，將其由藥品身份轉(zhuǎn)為食品。2016年，CFDA發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》，徹底將特醫(yī)食品扶正；

       二是消費(fèi)者認(rèn)知較低。

       長(zhǎng)期藥品的身份使消費(fèi)者難以接觸，頗有"陽(yáng)春白雪"的味道，醫(yī)院患者主動(dòng)接受度較低，院外消費(fèi)者的選擇度則更低。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)表明，在美國(guó),有65%的營(yíng)養(yǎng)不良患者在使用特醫(yī)食品，英國(guó)有27%，而中國(guó)只有1.6%。隨著國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，消費(fèi)者的認(rèn)知及喜好已經(jīng)有回暖態(tài)勢(shì)，但不良商家的虛假營(yíng)銷又無(wú)形中給特醫(yī)食品蒙上了一層陰影，比如前一段時(shí)間的"大頭娃娃事件"，國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品的規(guī)范發(fā)展還有很長(zhǎng)的路要走。

       脂肪酸率先發(fā)力

       營(yíng)養(yǎng)支持是特醫(yī)食品的核心，而碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪作為營(yíng)養(yǎng)的三大基礎(chǔ)也是特醫(yī)食品的重中之重。無(wú)論是1歲以下的特醫(yī)嬰兒配方食品，還是1歲以上的特醫(yī)配方食品，都對(duì)三大營(yíng)養(yǎng)素的含量有要求，其中對(duì)于脂肪酸的比例和類型要求更為嚴(yán)格。特醫(yī)嬰兒配方食品的要求如下：

       特醫(yī)配方食品則要求：

       1～10歲人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品中亞油酸供能比應(yīng)不低于2.5%，α-亞麻酸供能比應(yīng)不低于0.4%；

       10歲以上人群的全營(yíng)養(yǎng)配方食品中亞油酸供能比應(yīng)不低于2.0%，α-亞麻酸供能比應(yīng)不低于0.5%；

       1歲以上非全營(yíng)養(yǎng)食品中的脂肪酸組件更是以脂肪酸為基礎(chǔ)，并可以添加長(zhǎng)鏈甘油三酯（LCT）或中鏈甘油三酯（MCT）。

       但脂肪與其他兩種營(yíng)養(yǎng)素有著較大差異，其通常以液態(tài)的形式存在，而從目前注冊(cè)的產(chǎn)品來(lái)看，絕大多數(shù)都是以粉劑的形式存在，僅有兩款碳水化合物組件配方食品是以液體狀態(tài)存在，這種劑型的差異就會(huì)要求脂肪酸經(jīng)過(guò)加工后才能應(yīng)用到特醫(yī)食品中。由于植物油含有較多不飽和脂肪酸，并且富含標(biāo)準(zhǔn)要求的亞油酸和亞麻酸，通常會(huì)以植物油為基礎(chǔ)，添加麥芽糊精、蛋白質(zhì)等原輔料經(jīng)烘干后制成固體粉末使用。

       脂肪粉標(biāo)準(zhǔn)勢(shì)在必行

       植物油可選用的種類很多，不同種類的組成也有差別，企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品的配比選擇合適的脂肪粉，不僅可以滿足產(chǎn)品對(duì)脂肪酸的限量要求，還可以通過(guò)特定的植物油引入相應(yīng)的功能因子。目前脂肪粉執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是GB15196-2015食用油脂制品，但這個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)輔料要求嚴(yán)格的特醫(yī)食品并不友好，輔料加工中引入的其他成分是特醫(yī)食品需要重點(diǎn)關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)之一。

       通過(guò)制定符合特醫(yī)食品所需的脂肪粉標(biāo)準(zhǔn)，不僅可以將特醫(yī)食品生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)前置，降低特醫(yī)食品生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)，還可以此為基點(diǎn)，將相關(guān)專一性標(biāo)準(zhǔn)延伸到其他成分之中，將"特"的屬性貫徹到底，使特醫(yī)食品在滿足消費(fèi)者需求方面的價(jià)值最大化。

       關(guān)鍵詞：特醫(yī)食品、營(yíng)養(yǎng)素、脂肪酸、脂肪粉

       作者：慕慕

       慕慕，食品科學(xué)碩士研究生，長(zhǎng)期致力于食品工藝與配方的設(shè)計(jì)與研究，現(xiàn)主要從事肉制品的研發(fā)。