資訊 > 政策法規(guī) > 監(jiān)管部門嚴格把控“特醫(yī)食品”注冊
特醫(yī)食品中的乳蛋白水解配方是保護以牛奶蛋白過敏為主的嬰幼兒的有效飲食管理方式,市場監(jiān)管總局對該類特殊食品實施嚴格注冊。
截至目前,針對過敏患兒批準注冊的特醫(yī)食品共16款,其中乳蛋白部分水解配方11款,乳蛋白深度水解配方3款、氨基酸配方2款,可不同程度滿足牛奶過敏患兒的營養(yǎng)需求。市場監(jiān)管總局提示,患兒家長應在臨床醫(yī)生指導下選購合適的特醫(yī)食品,購買時應仔細閱讀產(chǎn)品標簽,認準注冊信息(“國食注字TY+4位年代號+4位順序號”)和“小藍花”標識,還應注意貯存條件和保質(zhì)期。健康嬰幼兒不建議選擇特醫(yī)食品。
近年來,隨著對特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱“特醫(yī)食品”)監(jiān)管標準的不斷完善,評審監(jiān)管程序的不斷優(yōu)化,我國特醫(yī)食品行業(yè)將進入關鍵發(fā)展階段。
2月12日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《氨基酸代謝障礙類特殊醫(yī)學用途配方食品注冊指南》
目前特醫(yī)食品仍面臨新產(chǎn)品準入周期長、公眾認知低等痛點。她呼吁加快入市準入,加強科普宣傳,提高公眾及醫(yī)護對特醫(yī)食品的認知。
隨著進食受限患者、消化吸收障礙、代謝紊亂等特殊人群對營養(yǎng)需求的上升,特醫(yī)食品已成為被更多人熟知的特殊消費商品。從藥品屬性轉換到食品屬性后,幾年時間里,我國特醫(yī)食品行業(yè)取得長足發(fā)展,市場穩(wěn)中向好。
隨著進食受限患者、腫瘤患者等特殊人群對營養(yǎng)需求的上升,特醫(yī)食品成為特殊人群所熟知的消費商品。腫瘤患者營養(yǎng)現(xiàn)狀如何?如何提升患者對特醫(yī)食品的可及性、可負擔性?“十四五”期間,如何加快推進特醫(yī)食品高質(zhì)量發(fā)展?來自醫(yī)院、協(xié)會、企業(yè)的專家、代表日前共同探討特醫(yī)食品營養(yǎng)治療的新模式,呼吁用好特醫(yī)食品,保障自身健康。
近期,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法(征求意見稿)》,這標志著我國特醫(yī)食品注冊制將迎來新的階段。
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