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  • 資訊 > 政策法規(guī) > 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:加強重大動物疫病強制免疫疫苗監(jiān)管

    2019-04-17 來源:中國食品資訊網(wǎng)
    據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站消息,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部今日發(fā)布關于切實加強重大動物疫病強制免疫疫苗監(jiān)管工作的通知。通知指出,嚴禁進行虛假、誤導宣傳,不得以所謂"高端苗""高效苗"等名義對養(yǎng)殖場自主采購疫苗進行夸大宣傳,不得以任何理由故意貶低政府采購疫苗質量,干擾國家動物疫病強制免疫工作。

           據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站消息,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部今日發(fā)布關于切實加強重大動物疫病強制免疫疫苗監(jiān)管工作的通知。通知指出,嚴禁進行虛假、誤導宣傳,不得以所謂"高端苗""高效苗"等名義對養(yǎng)殖場自主采購疫苗進行夸大宣傳,不得以任何理由故意貶低政府采購疫苗質量,干擾國家動物疫病強制免疫工作。

           通知要求,切實加強疫苗生產(chǎn)管理。各級畜牧獸醫(yī)主管部門要加強轄區(qū)內疫苗生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,抓好疫苗生產(chǎn)供應工作。重大動物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)是疫苗質量安全的責任人,要加強自律,誠信經(jīng)營,嚴格履行疫苗質量安全主體責任。各企業(yè)要嚴格按照獸藥GMP要求、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準的產(chǎn)品規(guī)程、已核定的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方和質量標準組織生產(chǎn)檢驗。對產(chǎn)品規(guī)程中未明確固定的工藝參數(shù)、產(chǎn)品配方,要結合本企業(yè)相關產(chǎn)品具體生產(chǎn)情況予以明確固定,在申報獸藥產(chǎn)品批準文號時申請核準,確保同一企業(yè)同一個文號的產(chǎn)品配方相同、質量合格、免疫效果確定,不得以同一規(guī)程同一文號生產(chǎn)不同質量水平的產(chǎn)品。

           通知強調,切實加強疫苗經(jīng)營使用管理。各級畜牧獸醫(yī)主管部門要嚴格執(zhí)行國家動物疫病強制免疫計劃,會同財政等有關部門,切實加強強制免疫疫苗招標采購管理,規(guī)范疫苗供應。疫苗招標采購應以疫苗質量、售后服務和價格等綜合指標為評判標準,不得單純采用詢價方式采購。各疫苗企業(yè)不得采取惡意方式競標,嚴禁圍標串標活動。凡各疫苗企業(yè)同一文號生產(chǎn)的產(chǎn)品,參與政府招標采購的與供養(yǎng)殖場自主采購的,其質量不得有差異。各企業(yè)要嚴格按有關規(guī)定組織銷售,認真遵守獸藥標簽和說明書管理規(guī)定,嚴禁進行虛假、誤導宣傳,不得以所謂"高端苗""高效苗"等名義對養(yǎng)殖場自主采購疫苗進行夸大宣傳,不得以任何理由故意貶低政府采購疫苗質量,干擾國家動物疫病強制免疫工作。各疫苗生產(chǎn)企業(yè)要切實加強疫苗售后服務,有效指導養(yǎng)殖者科學、規(guī)范、合理使用疫苗,保證免疫效果。自主采購強制免疫疫苗的養(yǎng)殖企業(yè),要嚴格按照有關規(guī)定向符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買強制免疫疫苗,對發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行虛假夸大宣傳的,以及疫苗質量存在問題的,要及時向有關部門報告。

           通知指出,切實加強疫苗審批管理。在獸藥注冊評審中,要進一步加強對生產(chǎn)工藝、規(guī)程、質量標準的審查,對主要生產(chǎn)工藝參數(shù)不固化、產(chǎn)品配方不確定、試驗產(chǎn)品質量不穩(wěn)定的,不予批準注冊。在獸藥產(chǎn)品批準文號審批中,要進一步細化審查標準,嚴格按照生產(chǎn)規(guī)程審查生產(chǎn)工藝和配方,避免或降低人為因素導致批間差異,提高疫苗質量批間穩(wěn)定性。對未明確主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制指標和配方的,不予核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準文號。

           同時,通知表明,切實抓好疫苗質量監(jiān)管工作。各地要進一步整頓和規(guī)范疫苗市場秩序,加強對市場上有關疫苗產(chǎn)品標簽和說明書的監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)涉嫌虛假夸大宣傳的,要及時通報疫苗企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門,情節(jié)嚴重的要及時報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。對廣告及宣傳材料等涉及虛假夸大宣傳的,要及時通報市場監(jiān)管部門。各地要加強對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,嚴格落實批簽發(fā)、監(jiān)督抽檢、飛行檢查、行政處罰等管理制度,強化檢打聯(lián)動。對監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品及相關企業(yè),以及生產(chǎn)銷售假劣疫苗、走私疫苗等違法行為,要根據(jù)獸藥管理有關規(guī)定依法查處,符合從重處罰情形的,從嚴從重處罰。

           

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