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  • 資訊 > 政策法規(guī) > 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:加強(qiáng)重大動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫疫苗監(jiān)管

    2019-04-17 來源:中國食品資訊網(wǎng)
    據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站消息,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部今日發(fā)布關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)重大動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫疫苗監(jiān)管工作的通知。通知指出,嚴(yán)禁進(jìn)行虛假、誤導(dǎo)宣傳,不得以所謂"高端苗""高效苗"等名義對(duì)養(yǎng)殖場自主采購疫苗進(jìn)行夸大宣傳,不得以任何理由故意貶低政府采購疫苗質(zhì)量,干擾國家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫工作。

           據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站消息,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部今日發(fā)布關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)重大動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫疫苗監(jiān)管工作的通知。通知指出,嚴(yán)禁進(jìn)行虛假、誤導(dǎo)宣傳,不得以所謂"高端苗""高效苗"等名義對(duì)養(yǎng)殖場自主采購疫苗進(jìn)行夸大宣傳,不得以任何理由故意貶低政府采購疫苗質(zhì)量,干擾國家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫工作。

           通知要求,切實(shí)加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)管理。各級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,抓好疫苗生產(chǎn)供應(yīng)工作。重大動(dòng)物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)是疫苗質(zhì)量安全的責(zé)任人,要加強(qiáng)自律,誠信經(jīng)營,嚴(yán)格履行疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任。各企業(yè)要嚴(yán)格按照獸藥GMP要求、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的產(chǎn)品規(guī)程、已核定的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)檢驗(yàn)。對(duì)產(chǎn)品規(guī)程中未明確固定的工藝參數(shù)、產(chǎn)品配方,要結(jié)合本企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品具體生產(chǎn)情況予以明確固定,在申報(bào)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)申請(qǐng)核準(zhǔn),確保同一企業(yè)同一個(gè)文號(hào)的產(chǎn)品配方相同、質(zhì)量合格、免疫效果確定,不得以同一規(guī)程同一文號(hào)生產(chǎn)不同質(zhì)量水平的產(chǎn)品。

           通知強(qiáng)調(diào),切實(shí)加強(qiáng)疫苗經(jīng)營使用管理。各級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要嚴(yán)格執(zhí)行國家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃,會(huì)同財(cái)政等有關(guān)部門,切實(shí)加強(qiáng)強(qiáng)制免疫疫苗招標(biāo)采購管理,規(guī)范疫苗供應(yīng)。疫苗招標(biāo)采購應(yīng)以疫苗質(zhì)量、售后服務(wù)和價(jià)格等綜合指標(biāo)為評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),不得單純采用詢價(jià)方式采購。各疫苗企業(yè)不得采取惡意方式競標(biāo),嚴(yán)禁圍標(biāo)串標(biāo)活動(dòng)。凡各疫苗企業(yè)同一文號(hào)生產(chǎn)的產(chǎn)品,參與政府招標(biāo)采購的與供養(yǎng)殖場自主采購的,其質(zhì)量不得有差異。各企業(yè)要嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定組織銷售,認(rèn)真遵守獸藥標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定,嚴(yán)禁進(jìn)行虛假、誤導(dǎo)宣傳,不得以所謂"高端苗""高效苗"等名義對(duì)養(yǎng)殖場自主采購疫苗進(jìn)行夸大宣傳,不得以任何理由故意貶低政府采購疫苗質(zhì)量,干擾國家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫工作。各疫苗生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)加強(qiáng)疫苗售后服務(wù),有效指導(dǎo)養(yǎng)殖者科學(xué)、規(guī)范、合理使用疫苗,保證免疫效果。自主采購強(qiáng)制免疫疫苗的養(yǎng)殖企業(yè),要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定向符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買強(qiáng)制免疫疫苗,對(duì)發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行虛假夸大宣傳的,以及疫苗質(zhì)量存在問題的,要及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告。

           通知指出,切實(shí)加強(qiáng)疫苗審批管理。在獸藥注冊(cè)評(píng)審中,要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)工藝、規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審查,對(duì)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)不固化、產(chǎn)品配方不確定、試驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的,不予批準(zhǔn)注冊(cè)。在獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)審批中,要進(jìn)一步細(xì)化審查標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按照生產(chǎn)規(guī)程審查生產(chǎn)工藝和配方,避免或降低人為因素導(dǎo)致批間差異,提高疫苗質(zhì)量批間穩(wěn)定性。對(duì)未明確主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制指標(biāo)和配方的,不予核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

           同時(shí),通知表明,切實(shí)抓好疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作。各地要進(jìn)一步整頓和規(guī)范疫苗市場秩序,加強(qiáng)對(duì)市場上有關(guān)疫苗產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的監(jiān)督檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)涉嫌虛假夸大宣傳的,要及時(shí)通報(bào)疫苗企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門,情節(jié)嚴(yán)重的要及時(shí)報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。對(duì)廣告及宣傳材料等涉及虛假夸大宣傳的,要及時(shí)通報(bào)市場監(jiān)管部門。各地要加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,嚴(yán)格落實(shí)批簽發(fā)、監(jiān)督抽檢、飛行檢查、行政處罰等管理制度,強(qiáng)化檢打聯(lián)動(dòng)。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè),以及生產(chǎn)銷售假劣疫苗、走私疫苗等違法行為,要根據(jù)獸藥管理有關(guān)規(guī)定依法查處,符合從重處罰情形的,從嚴(yán)從重處罰。

           

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